药厂固体制剂车间生产实习Word 文档.docVIP

PAGE PAGE 1 吉林化工学院 生 产 实 习 资 料 课程名称： 药物制剂生产实习 学 院： 化学与制药工程学院 系 别： 药学系 专 业： 药物制剂 班 级： 1202班 姓 名： 刘东 学 号： 指导教师： 曲小姝 职 称： 教授 2015年5月 前言 我所学专业为药物制剂专业，在前三年的学习中大致了解了药理学与制药相关的理论知识，这次实习则是在金恒制药与吉林工业职业技术学院亲身接触与实物了解这些制药机械，切身体会制药机械厂的大致情况，与现如今普遍使用的制药设备有哪些、这些设备均有哪些特点。这次实习即能为今后的就业提供相关经验，也能让我对此专业有更具体的了解。在金恒制药有限公司和吉林工业职业技术学院的实习过程中我学到了很多，同时也体会到了“理论联系实际”的重要性，在仿真实习中吉林工业职业技术学院的刘老师为我们讲解了有关药物生产的理论知识，这是我们在日常学习中学不到,而且在生产中通过与车间技术工人的沟通与交流，也让我们更加深入的了解到了什么是实际生产。良好的车间文化与严谨的工作作风，让我们体会到了身为制药工作者的重大责任与义务，为将来的就业积累了宝贵经验，我想这也是本次实习的精髓所在。 1仿真实习 1.1仿真实习基地介绍 1.1.1吉林工业职业技术学院 吉林工业职业技术学院，是HYPERLINK /view/2659.htm吉林省唯一一所独立设置的石油化工产业高技能人才培养和培训基地，是HYPERLINK /view/.htm国家示范性高等职业院校。学院1950年建校，隶属于吉林省教育厅。2007年获得教育部高职高专院校人才培养工作水平评估“优秀”等级。学院依山环江，毗邻吉林国家级高新技术产业开发区，占地面积约平方米，建筑面积约平方米，，固定资产总值1.4亿元，教学仪器设备总值2890万元，馆藏图书40余万册。学院设有以化工为主的32个专业，在校生6000余人。教职工320人，其中教授11人，具有硕博以上学历的教师116人，省教学名师2人，中国化工职业院校教学名师3人。 1.2片剂 1.2.1 片剂介绍 1片剂：是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状固体制剂，它是现代药物制剂中应用最为广泛的重要剂型之一。 2 辅料的定义：片剂中除主药外的所有其他物料的总称。 3 片剂是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状或异形片状的固体制剂。片剂以口服普通片为主，也有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片、阴道片、速释或缓释或控释片与肠溶片等。 4片剂辅料必须具有三个条件：流动性、压缩成形性（可压性）、润滑性。良好的流动性可使物料顺利地流入压片机的模圈避免片剂重量差异过大。良好的压缩成形性可使物料压缩成具有一定形状的片剂。润滑性可使片剂从冲模中顺利推出。 5片剂是在丸剂使用基础上发展起来的，它创用于十九世纪40年代，到19世纪末随着压片机械的出现和不断改进，片剂的生产和应用得到了迅速的发展。近十几年来，片剂生产技术与机械设备方面也有较大的发展，如沸腾HYPERLINK /view/.htm制粒、全粉末直接压片、半薄膜包衣、新辅料、新工艺以及生产联动化等。HYPERLINK /view/14724.htm中药片剂的研究和生产仅在50年代才开始，随着中药化学、药理、制剂与临床几方面的综合研究，中药片剂的品种、数量不断增加，工艺技术日益改进，片剂的质量逐渐提高。中药片剂在类型上除一般的压制片、糖衣片外、还有微囊片、口含片、外用片及泡腾片等。在片剂生产工艺方面逐渐摸索出一套适用于中药片剂生产的工艺条件 6 压片机的分类：单冲压片机和多冲旋转式压片机。 7 原药→粉碎→筛分→混合→制软材→制粒→干燥→压片→包装→成药。 1.2.2片剂制剂线的仿真系统练习 1压片机 操作流程： 检查压片室环境。 点击中转室人员领料物料。 弹出《颗粒出站记录》。签字后关闭。 点击冲模室，准备冲头： a桌子上整齐放着酒精瓶、润滑油瓶、无纺布盒、上冲头与 中模圈的盒子。 b点击一个冲头（或中模圈）盒，从盒子中拿出冲头（或中 模圈）。 c点击无纺布盒，出现一块平铺的独立无纺布。 d点击酒精瓶沾湿无纺布。 c点击除粉筛，平移入安装位置。 （6）在压片生产的过程中，以下哪些检测项目或频次有错误： 片重差异每班检测3-4次。 崩解时限每班检测1次以上。 含量每批次检测1次。 均匀度每批次检测1次。 （7）片重测量的取样时间间隔是：15分钟。 （8）片重测取的取样量是多少：20片/次。 （9）弹出三维设备进行生产操作。 （10）点击接料桶，贴标签。 （11）点击生产记录，填写、关闭。 （12）点击QA人员。 （13）进行清洗操作。 （14）点击《清场记录》，填