广东省药品批发企业GSP认证现场检查项目表（试行）考试卷答案.docxVIP

PAGE1 / NUMPAGES16 广东省药品批发企业GSP认证现场检查项目表(试行)考试卷答案 得分： 一、单选题（每题0.5分，共26题，13分） 1.广东省药品批发企业GSP认证现场检查项目表（试行）发布执行时间（） A 2012年1月11日 B 2012年3月1日 C 2012年4月1日 D 2012年2月11日 2.药品批发企业GSP认证检查项目共分140项，其中关键项55项，一般项目85项，分（）章： A 7章 B 6章 C 5章 D 4章 3．现场检查评定时，不合格项可评定为严重缺陷、一般缺陷。缺陷项目是指（） A不齐全的项目 B不完整的项目 C以上二者均是 D以上二均不是 4.直调药品时，如委托收货单位验收，应与收货单位签订（） A药品委托验收协议书 B药品直调委托协议书 C药品委托储存协议书 D药品购销合同书 5.判定通过GSP认证的条件是（） A严重缺陷为0，一般缺陷＜10% B严重缺陷≤2，一般缺陷＞10% C严重缺陷＞2 D严重缺陷为0，一般缺陷＞30% 6.大中型企业应设立药品养护组，小型企业应设立（） A药品养护组 B药品养护组或药品养护员 C药品养护员 7.企业每年应定期对《药品经营质量管理规范》的实施情况进行内部评审，重点考核（） A质量管理制度的执行情况 B质量管理程序的执行情况 C质量职责的执行情部 D质量记录的执行情况 8.批发企业按营业规