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- 2018-08-21 发布于湖北
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2014年执业药师考试真题解析
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A.《进口准许证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《进口许可证》
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定
1、国外企业生产的药品进口需取得
2、中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品进口需取得
答案与解析:
本题的正确答案为1.B;2.C。
《中华人民共和国药品管理法实施条例》:
根据第三十六条,申请进口的药品,应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品;未在生产国家或者地区获得上市许可的,经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的,可以依照《药品管理法》及本条例的规定批准进口。
进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后,方可进口。
3、与青霉素相比,阿莫西林
A.对G+性菌抗菌作用强
B.对G-性菌抗菌作用强
C.对β-内酰胺酶稳定
D.
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