雪哉大药房门店GSP认证方案（最后版）.docVIP

西藏雪域大药房连锁有限公司各门店GSP实施方案 （讨论稿） 一、目前连锁门店基本情况： 1、经营概况： 1.1经营范围：大多数门店的经营范围是“中成药、抗生素、化学药制剂”。少数门店的经营范围超越了总部的经营范围。因此，此次换证需统一各门店与总部的经营范围。 2、人员配备差异：人员配备是新版GSP的重点（规范中9个涉及到技术人员资质的条款，有4项是星号项）。基于藏区的特殊性和人才缺乏现状，此项为公司整改难点。根据各门店目前人员配备与新版GSP差距（少数药店只有一个人，既没职称也没符合要求的文凭），需增设或调整的岗位及资质有 部门 岗位 人员数量 资质要求 高管层 （总部） 门店法人代表 （企业负责人） （达娃旺堆） 1 企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。目前不具备 审方员 1 企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。 质量管理员 验收员 采购人员 1 可兼 可兼 质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称 质量管理员 验收员 采购人员 1 可兼 可兼 从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称 营业员 养护员 可兼 可兼 营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件 调剂员 可兼 中药饮片调剂人员应当具有中