药房质量管理守则.doc

XXXX药房质量管理体系 PAGE PAGE 1 XXXX药房简介 XXXX药房始建于XXXX年XX月，位于XXXXXXX，注册资本总额为XX万元，是一家以药品零售为主营项目的企业。经营面积为XX平方米。主要经营：XXXX，共经营有XXXX个品种，守法经营、严把药品质量关，基本满足人民用药的需求，保障了人民健康安全用药。 本着“诚信第一、顾客至上”的服务宗旨，根据《国家药品管理法》严格遵行《国家GSP管理》细则，采用现代商业连锁制经营模式，对所属门店施行统一培训、统一字号、统一形象、统一经营管理、统一服务规范、统一商品购进、统一物流配送等管理方式，方便、快捷、高效的经营服务模块，赢得全县人民的拥护与深信，在景谷人民健康生活中取得了无可替代的信誉与地位。 公司积极响应和拥护国家城镇基本医疗保险制度和有关政策，健全和完善药品质量保证制度确保用药安全、有效，经营药品涵盖城镇职工基本医疗保险用药。 本公司现目前有员工XX人，员工的专业知识结构以及多年的营销经验，能够满足企业经营的需求。公司建有一套完整的药品购进、仓储、销售等一系列严格的质量保证体系，符合并通过通过国家GSP认证的企业。 企业负责人携全体员工不断提升和树立企业在顾客心中的良好形象，建立顾客对药店良好的忠诚度与信誉。根据公司实际，加强公司内部管理，强化培训、提高公司的团队精神、塑造员工专业技能与素养，向顾客提供专业化的服务，寻求更高的效益增长点。根据激烈的市场环境结合自身实际情况，调整战略、创新经营，为公司长远发展奠定扎实基础。 公司地址： 负责人： 联系电话： 负责人电话： 质量管理方针与目标 1、为保证药品经营的质量，规范经营行为，至质量管理活动有章可循、有据可及。有凭可查，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》及相关法律法规，特制定本制度。 2、经理和质量管理员负责指定文件编制计划，制定相关人员负责起草，聘请有关专家审定，给经理批准，前述执行日期后执行。 3、本店质量管理体系文件分规章制度、质量职责、质量程序和质量记录四类，所编制文件不得与国家的法律法规相悖，包含全部GSP内容，遵循合法性、实用性、先进性、指令性、系统性、可操性、可检查性原则。 4、质量管理文件有质量管理员管理，并分发至各个管理环节，督促尽快熟悉掌握与该环节相关的质量管理制度文件。 5、质量管理体系文件要根据实际情况进行相应的调整和修订。如：质量管理体系需要改进时；有关法律法规修订后；组织机构职能变动时；使用中发现问题时；经过GSP认证检查或内部质量体系评审以后及其它需要修改情况。 6、定期或不定期对质量管理工作进行检查与考核，考核时间和方法由经理确定，针对发现的问题和存在的缺陷提出改进意见及措施。 7、质量管理体系文件一经启用，不得随意更改，确实需要修订的文件，由经理指定相关人员修改，聘请相关专家审定，经经理批准，签署日期后执行，并在文件头上注明。 8、本店使用统一的文件首页格式，质量管理制度类文件代码为“QM”，岗位职责类文件代码为“QD”，操作规程类文件代码为“QP”，记录凭证类文件代码为“QR”，文件序号用3位阿拉伯数字。 文件首页格式 文件名称： 编号： 起草人： 批准人： 页次： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 变更记录： 变更原因： 目 录 一、企业组织机械图………………………………………………… 第1页 二、任命书…………………………………………………………………第2页 三、质量管理制度………………………………………………………第3页 1、药品陈列的管理制度………………………………………………………第5页 2、药品养护的管理制度………………………………………………………第6页 3、药品销售的管理制度………………………………………………………第7页 4、首营企业和首营药品审核的管理制度……………………………………第8页 5、药品拆零的管理制度…………………………………………………… 第10页 6、处方药品销售的管理制度……………………………………………… 第11页 7、含麻黄碱类药品的管理制度…………………………………………… 第12页 8、记录和凭证的管理制度………………………………………………… 第14页 9、收集和查询质量信息的管理制度……………………………………… 第15页 10、质量事故、质量投诉的管理制度………………………………………第16页 11、近效期药品的管理制度…………………………………………………第17页 12、不合格药品的管理制度…………………………………………………第18页 13、药品退货的管理制度……………………………………