第二章药品生产质量管理规范跟制剂工程91.pptVIP

3. 冻干机 冷冻干燥机由冻干箱、冷凝器、冷冻系统、真空系统、冷热交换系统组成，如图所示。 冷冻干燥机系统图 1. 干燥箱；2. 冷热搁板； 3. 真空测头；4. 分流阀； 5. 大蝶阀；6. 凝结器； 7. 小蝶阀；8. 真空馏头； 9. 鼓风机；10. 罗茨真空泵11. 旋片式真空泵；12. 油路管；13. 油水冷却管； 14. 制冷低压管路；15. 油泵；16. 冷冻机；17. 油分离器18. 热交换器；19. 制冷高压管路；20. 水冷凝器；21.干燥过滤器 冻干机 冻干箱 冷凝器 冷冻系统 真空系统 冷热交换 ①冻干箱 制品的冻干场所、搁板内通导热液、箱内有西林瓶压塞机构。 ②冷凝器 作用是将来自冻干箱中制品所升华的水汽进行冷凝。 ③冷冻系统 作用是为冷凝器及冻干箱提供冷源。 在冷凝器内，采用直接蒸发式；在冻干箱内采用间接供冷。 ④真空系统 作用是使冻结的冰升华。 ⑤冷热交换系统 作用是将循环于搁板中的导热液进行降温或升温。 冻干箱 冷热交换 ⑥ 冻干机操作参数 冻结温度： 物质的低共熔点以下10～20℃。 水分捕集温度： 操作压力的饱和温度以下。 操作压力： 冻结物质温度的饱和蒸汽压以下。 加热温度： 被干燥物的允许温度。 4 - 2 输液剂 4.2.1 输液剂工艺流程及