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冷冻干燥技术在制药生产中应用分析 　　摘 要：当前社会是一个经济快速发展，科技高速发展的社会。伴随着这种进步，人们对于自身的健康也有了更多的关注。众所周知，药品是我们身体健康的重要维护者，在当前这个社会背景下，药品的生产工作就开始受到人们的广泛关注。比如对其是否稳定以及活性如何等都有了较为严苛的规定。在稳定性发面有一项非常关键的技术，即冷冻干燥，它在当前的制药行业中非常的受重视，不过其涵盖了制冷等很多的方面，十分复杂，还需要不断的完善。笔者具体的分析了该技术的特征以及工艺等等的内容，并且简要的阐述了今后的发展方向。 　　关键词：冷冻干燥技术；制药工艺；应用 　　所谓的冷冻干燥，具体的说是在较冷的环境中将产品干燥处理。它有着较多的优点。该项技术在一百多年以前就已经存在了，其在发展过程中经历了很多的波折。在当前时代，人们开始重视该项技术，特别是食品生产等等的行业中，它得到了非常广的使用。只有合理的使用该项技术，才能够保证药品稳定。 　　1概念与特征分析 　　冷冻干燥技术是最近的这些年才受到人们重视的，它被认定为是当今社会最为优秀的干燥工艺，被大范围的使用，比如人们在将产品保鲜中就会用到它。当今社会由于科技高速发展，人们的对自身的健康也有了更高的要求，此时很多的科技等被应用到制药工作中。而该冷冻技术基于它优秀的稳定性等特征，广受人们的喜爱。不过正是因为它容易受到一些别的要素的干扰，导致其在具体的应用过程中遇到一些问题，需要不断的强化。 　　这项技术有如下的一些特点。第一，通常是在较低的气温环境下开展的。第二，其处理得到的药液一般是在冻结之前装好的，重量精准。第三，在处理的时候能够避开物化等模式，因而可以很好的确保产品的稳定性。第四，冷冻干燥方法的选用有助于药品稳定性，其是在冻结的状态下进行的，在这种状态下，冻结的失衡其成品形成了相关的骨架，在干燥之后，虽然其体积一定程度上缩小、变化，但是其颜色和形状以及成分基本不变，避免了浓缩现象的产生。第五，一般的技术条件下，冻干后的材料多呈现出疏松多孔的工作方式，一般都成海绵状，这种状态之下的复水性能好、溶解度较为迅速和全面，物料在水中溶解的时候其冰晶的形态出现较多，即容易融入无机盐等相关的物料之中，避免了一般干燥无机盐随着水分表面浅溢而出现变化以及硬化模式。 　　2 关于原理和今后的发展态势 　　2.1 原理分析 　　药品冷冻干燥过程主要由药品准备、预冻、升华于燥和解吸干燥、密封保存等五个环符组成，其工作原理是在低温下将药品溶液冻结，进而在真空条件下进行升华干燥，同时除去在这一环节中所产生的冰晶，再通过解吸干燥除去药品中的部分结合水，最终得到干制品。经过冷冻干燥技术加工后的药品剂量准确。影响药品冷冻干燥技术的因素及优化从药品冷冻干燥的流程着手进行分析，影响药品冷冻干燥效果的因素初步有以下几方面： 　　关于前期准备工作。药品的成份都将会影响到冷冻干燥的效果。药液的生物活性度、药液共熔点以及药液中的液体和固体的比例都是进行药品冻干加工的重要参考指标。为保证新产品的冻干能顺利进行，制药企业应重视药品冻干加工研究，通过热分析法测定药品共熔点，还可以通过冻干实验记录下不同成份的药液对冻干过程中各项指标的不同要求，积极进行冻干效果对比，寻求最佳解决方案。 　　关于药液预冻：在整个的干冷工艺中，预冻是非常关键的一个步骤，之所以对药品进行该项处理，主要的意义是为了把自由水变成固体，把结合水变成物化，而且要通过此举使得药品具有较好的稳定性，同时还要保证其结构合理。假如预冻工作做得不合理的话，就会使得药品冻得不牢固，进而导致后续工作的开展，最明显的是使得冰晶的状态等受影响，最终会干扰到药品的品质。 　　最后要做就是升华干燥。一般来说干燥工作分成两个步骤，分别是升华以及解吸两大干燥步骤，在第一个步骤中所有冰冻的水都会被除去，在第二个步骤中只有部分的水会被处理。在第一个步骤中，把事先处理好的药料放到冻干装置中，然后开启设备，加热升温板，其目的是为了给升华活动提供充足的热能。 　　2.2 今后地方发展前景 　　在当前我国的制药行业中，该项冷干技术的使用范围非常广，特别是在我国的西药生产工作中，其应用的比例更是大，通常用到抗生素、抗病毒药物以及活性成分等多种药物之中，同时也多应用在各种疫苗、促生素、针剂等生产中。和以前的制药工作比对来看，我们不难发现当今的制药科技在冻干方面获取了非常显著的成就，通过冻干处理的产品在应用的时候起精准性更高，而且溶解的速率非常快，最为显著的一个特点是其提升了药品的品质，还能够延长药品的存放时间。 　　2.3 制备工艺 　　配液。通常我们在对药物进行冷冻处理之前的时候，都要配置相应的液体，我们将其称之为预冻液。在制药的过程中，只有很少的原料是使用药用水制成液体