药品零售企业的实施GSP参考.docVIP

PAGE PAGE 15 药品零售企业实施GSP参考 特别声明！ 特别声明！ 　　《药品零售企业实施GSP参考》编写时间为2004年6月，纯属个人意见，与当前新的规定不尽相符，也未进行修改，仅供学术交流之用，不得作为药品经营企业实施GSP的操作规范，由此产生的后果概不承担任何责任！由于学识有限，时间仓促，不足之处在所难免，敬请批评指正！不断完善，以期为同志们提供有益参考！ 县食品药品监督管理局 二〇〇四年六月 《药品经营质量管理规范》（简称GSP，是英文“good supply practice”的缩写，直译为良好的供应规范）是指在药品流通过程中，针对计划采购，购进验收、储存养护、销售及售后服务等环节而制定的一整套管理标准和规程，以有效防止质量事故发生、保证药品经营质量。其核心是通过建立严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行有效的质量控制，防止质量事故发生，对售出药品实施有效的追踪管理，确保向用户提供安全、有效的合格药品。 　　 一、实施GSP的重要意义和作用 （一）消除质量隐患，确保药品安全有效 第一，药品在流通中表现出多品种、多规格、多组合以及数量大、移动性大等特点。在药品流通过程中，批发企业根据用户的需要，将来自不同地点和众多厂家的药品，经过组合销售给其他企业或医院。这个多品种的集散过程在流通过程中有时会出现多次，由此而导致的反复装卸、运输和储存会使药品