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- 2018-08-28 发布于天津
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第四篇制剂新技术与药物新剂型
(3)共沉淀物 共沉淀物也称共蒸发物、沉淀物 ,是由药物与载体材料二者以一定比例形成的非结晶性无定形物。如磺胺噻唑(ST)与PVP(1:2)共沉淀物中,ST分子进入PVP分子的网状骨架中,药物结晶受到PVP的抑制而形成非结晶性无定形物。 常用的载体材料为多羟基化合物,如枸橼酸、蔗糖、PVP等。 固体分散体的类型可因不同载体材料不同; 固体分散体的 类型还与药物同载体材料的比例以及制备工艺等有关。 第四章 固体分散体的制备 (一)熔融法 (二)溶剂法 (三)溶剂熔融法 (四)研磨法 (五)液相中溶剂扩散法 (一)熔融法 将药物与载体材料混匀,加热至熔融(也可将载体加热熔融后,再加入药物混匀),然后将熔融物在不断搅拌下迅速冷却成固体(例如将熔融物倾倒在冰冷的不锈钢板上成薄膜状,使熔融物骤冷成固体),然后将其干燥使变脆而易于粉碎,进一步制成片剂、胶囊等。 本法简便、经济,适用于对热稳定的药物,多采用低熔点的或不溶于有机溶剂的载体材料,如PEG类、poloxamer、枸橼酸、糖类等,但不耐热的药物和载体不宜用此法,以免分解、氧化。一般来说,此法制得的固体分散体中的药物有较高度的分散状态。 对易受热分解、升华及多晶型转换的药物,可采用减压熔融或充惰性气体的方法。也可将熔融物滴入冷凝液中使之迅速收缩、凝固成丸,这样制成的固体分散体称为滴丸。常用冷凝液有液体石蜡、植物油、甲基硅油以及水
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