药事管理学第四章药品的管理分类与药师的作用.docVIP

《药事管理学》第四章药品的管理分类及药师的作用 辅导 第四章　药品的管理分类及药师的作用 　　教学要求 　　　 1．掌握药品的概念与药品管理分类的内容； 　　　 2．从管理的角度，理解药品与卫生事业，药品与社会及药品使用过程中产生的许多社会问题。从而熟悉实施处方药与非处方药分类管理制度，基本药物制度等的意义和作用。熟悉药师的职能、作用。 第一节　 药品的含义与管理分类 　　现代药事管理的物质对象是药品， 药事管理学主要从管理的角度，讨论药品的有关问题。 　　一、　　　　 药品的概念 　　（一）国外对药品的定义 　　1．《联邦食品、药品和化妆品法》对药品的定义 　　2．英国《药品法》对药品的定义 　　3．日本《药事法》对药品的定义 　　（二）《中华人民共和国药品管理法》对药品含义的规定 　　1．药品的含义 　　《中华人民共和国药品管理法》第十章“附则”第102条对药品含义明确规定：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 　　2．药品含义确定的重要性 　　（1）明确人是药品的使用对象 　　（2）界定了药品的有关内涵 　　（3）体现了药品要严格管理的思想 　　（4）明确了药品的范围包括传统药和现代药