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医疗器械生产企业许可证（换发）申请表07 企 业 名 称 原生产企业 许可证编号 批准时间 注 册 地 址 邮政编码 电 话 生 产 地 址 邮政编码 电 话 法定代表人 职称 学 历 专业 企业负责人 职称 学 历 专业 联 系 人 联系电话 传真 电子邮件 企 业 类 别 二类 □ 三类 □ 隶 属 单 位 企业性质 生 产 范 围 生 产 品 种 企 业 基 本 情 况 注 册 资 本 医疗器械专营企业 是 □ 否 □ 职 工 总 数 技 术 人 员 数 企 业 场 所 状 况（m2） 建筑总面积 其 中 生产面积 净化面积 检验面积 仓储面积 检验机构状况 总人数 技术人员数 产品情况 (可另加附页) 产品名称 产品注册证号 产品监督 抽查情况 法律法规执行情况 质量体系运行情况 企业意见 法定代表人签字： 年 月 日 企业盖章： 年 月 日 审核意见 签字： 　　 年 月 日 省级（食品）药品 监督管理部门意见 年 月 日（盖章） 备 注 填表说明： 1、本表适用于第二、三类医疗器械生产企业许可证到期换证申请。 2、本表从网上下载，用A4纸打印。除“审核意见”和“省级（食品）药品监督管理部门意见”栏由审批部门填写外，其余由生产企业填写。 3、换证时如有许可内容的变更，应同时申请许可证变更申请。 4、申请表须打印，内容完整、真实。企业法定代表人须亲笔签字。非法人企业，由承担法定责任的负责人亲笔签字。 5、如有空格须打“/”。 6、本表一式三份，审批盖章后，企业、省、市食品药品监督管理部门各留一份。