生物技术制药学梁涌涛基地二班生物技术制药重点最终版.pptx

第一章 绪 论第一节 简介一、前言 1、自我介绍： 2、课程要求： 3、参考书： 4、学时分配：二、专业介绍 1、吉林大学： 2、专业去向： 3、生物技术药物行业状况(学术外)：第二节 概论一、药 1、药物：指用于预防治疗和诊断，或者用于调节机体生理功能、促进机体康复保健的物质。（按照功能分类：预防类、治疗类、诊断类、保健类）（从化学本质分：化学药物、（广义的）生物药、中草药） 2、药品：用来预防、治疗、诊断人的疾病，调节人的生理功能，同时并规定有适应症、用法用量的物质。 3、生物制品：应用普通的或者以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物细胞，以及各种动物的或人源的组织、液体生物材料制备的，用于预防、治疗和诊断人类疾病的 药物。二、生物技术 1、生物技术：以生命科学为基础，利用生物体的特性和功能设计构建具有预期性状的新物种或新品系，并与工程学相结合，利用新物种进行加工生产，为社会提供商品和服务的综合性技术体系。生物技术包括（主要的abcdef）a（基因工程是生物技术的核心。基因工程技术包括基因操控技术、基因组计划、基因治疗。）b（蛋白质工程，也叫第二代基因工程。蛋白质工程在基因工程的基础上，综合利用蛋白质化学、蛋白质晶体学、计算机学（辅助设计）等知识基础上发展起来的，通过蛋白质工程可以按照人类的意愿设计所需要的蛋白质。）c（细胞工程：包括转基因动物/植物，利用动物细胞和植物细胞进行药物研制）d（抗体工程：研究抗体，把它作为药物。）E（酶工程：1、人们利用酶作为药物治疗疾病，比较传统 2、把酶作为靶点，制备药物作用与酶靶点来治疗疾病 3、利用酶的催化转化功能做药物）F（发酵工程：也叫微生物工程，基因工程/蛋白质工程产物，通过发酵工程获得产品。）G（海洋生物技术：利用海洋的生物资源获得药物，发展前景较好。通过海洋生物材料获得化合物，治疗疾病）H（糖链工程：把糖生物学运用到生物技术领域。糖链在生命信息的传递过程中起到重要作用，特别是糖蛋白和糖脂。）J（生物信息学与生物芯片：生物信息学主要利用计算机和生命科学结合，观察生命现象和发现疾病发展过程，来发展更好的新药。生物芯片主要用于新药的筛选，生物芯片主要是把大量的与生命信息相关的大分子，如DNA,蛋白质等，把它们集成在几厘米的载体上，对它进行化学反应并监测与分析，主要用于新药分析。）2、生物技术发展的三阶段（也是生物药物的发展过程） [1] 传统阶段：过去主要直接利用生物材料治疗疾病，如中草药治疗、动物脏器入药等；之后是利用生物材料酿酒、制醋。技术特征：酿造技术 [2] 近代阶段：不是利用最原始的生物材料治疗疾病。开始于1941年青霉素的应用。技术特征：纯种发酵技术特点：产品类型多，生产技术要求高，要求纯种、无杂菌发酵，生产设备大，发酵速度快 [3] 现代阶段：生物技术的核心在现代阶段。1、1953年DNA双螺旋结构模型的建立2、1958年DNA半保留复制和中心法则3、1965年破译全部遗传密码4、1970年发现第一个限制性核酸内切酶5、1971年获得第一个重组DNA分子6、1973年第一次把重组质粒转入大肠杆菌并进行克隆和表达（拉开了基因工程序幕）1973年：这一时期主要是把两种不同的DNA进行体外重组，具体构建的是：抗四环素和抗链霉素的基因构建在一起，转入到大肠杆菌。重组质粒具有两种抗药性。7、1974年把抗青霉素和抗红霉素的金黄色葡萄球菌质粒与大肠杆菌进行重组，再转入到大肠杆菌，大肠杆菌可以表达抗两种药物的特性。之后，同年把动物核糖体结构基因（非洲蟾蜍）插入到大肠杆菌质粒DNA中，把重组质粒转入到大肠杆菌中，在大肠杆菌中蟾蜍的基因得到表达。（说明核糖体结构基因在大肠杆菌中可以永久的留下来。大肠杆菌有新的性状）说明可以人为的改变遗传信息8、1975年单克隆技术，利用杂交瘤技术获得单克隆抗体。9、1978年在大肠杆菌中表达出人胰岛素。把胰岛素的基因克隆到大肠杆菌中，并进行克隆表达10、1988年PCR技术诞生11、1976年DNA测序技术产生12、2001年人类基因组草图完成，主要是测序工作3、生物技术在医药工业中的应用及成果A1978年，实验室里重组胰岛素获得成功，1982年上市B1979年，研究人生长激素，通过基因工程获得表达C1980年，干扰素在大肠杆菌中表达获得成功D1981年，第一个单克隆抗体诊断试剂盒上市E1982年，美国FDA批准人胰岛素上市，（第一个上市的基因工程药物）F1985年，美国FDA批准人类生长激素上市G1986年，伽马干扰素H1987年，tPA（组织性纤溶酶原激活剂）美国FDA上市，主要用来治疗血栓1998年，EPO促红细胞生成素，治疗肾性贫血1990年，开始尝试基因治疗，主要是用体细胞基因治疗1