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- | 2017-10-16 颁布
- | 2018-05-01 实施
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RBT 217-2017 检验检测机构资质认定能力评价医疗器械检验机构要求
ICS03.120.20
A00
中华人民共和国认证认可行业标准
/ —
RBT217 2017
检验检测机构资质认定能力评价
医疗器械检验机构要求
Com etenceassessmentforinsectionbod andlaboratormandator
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2017-10-16发布 2018-05-01实施
中国国家认证认可监督管理委员会 发 布
/ —
RBT217 2017
目 次
前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ
引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅳ
1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1
2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1
3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1
4 要求 ……………………………………………………………………………………………………… 2
4.1 机构 ………………………………………………………………………………………………… 2
4.2 人员 ………………………………………………………………………………………………… 2
4.3 场所环境 …………………………………………………………………………………………… 3
4.4 设备设施 …………………………………………………………………………………………… 3
4.5 管理体系 …………………………………………………………………………………………… 3
参考文献……………………………………………………………………………………………………… 5
Ⅰ
/ —
RBT217 2017
前 言
本标准按照 / — 给出的规则起草。
GBT1.1 2009
本标准由中国国家认证认可监督管理委员会提出并归口。
: 、 、
本标准起草单位 北京国实检测技术研究院 中国合格评定国家认可委员会 中国食品药品检定研
、 、
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