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口腔黏膜病问卷中文版信度和效度评价 　　[摘要] 目的 评价口腔黏膜病问卷（COMDQ）中文版的信度和效度。方法 对COMDQ进行初译、回译、质量评价、文化调适和预评估，形成COMDQ中文版。该量表包括26个条目，涉及4个维度：疼痛和功能限制、药物治疗相关、社交及情感功能、对患者的支持。进而将其应用于口腔黏膜病患者，最终对调查结果进行统计学分析，考评量表的信度和效度。结果 共回收有效问卷130份。量表总的克朗巴赫α系数为0.914，Guttman分半信度系数为0.809，表格之间相关性r为0.697。经过验证性因子分析，提取4个因子，累积贡献率达67.62%，显示量表存在预想的连带关系和逻辑关系。结论 COMDQ中文版通过严格的性能测试，具有良好的信度和效度，可在国内口腔黏膜病患者中推广应用。 　　[关键词] 口腔黏膜病问卷； 信度； 效度 　　[中图分类号] R 781.5 [文献标志码] A [doi] 10.7518/hxkq.2014.06.013 　　口腔黏膜病（oral mucosal diseases）是指发生在口腔黏膜及软组织的类型各异、种类众多的疾病总称。口腔黏膜病不仅给患者带来生理的伤害，还会对其心理和社会功能等产生多方面的影响[1]。目前，国外已广泛开展了口腔健康相关生存质量（oral health-related quality of life，OHRQoL）测评工具的研究，其中口腔健康影响程度量表（oral health im-pact profile，OHIP）是目前在口腔健康相关生存质量领域应用较为广泛的一个量表[2-3]。这些测评工具可以综合评估口腔疾病对患者及其家庭造成的影响，进而为临床实践等提供方针政策。然而长期以来却没有专门的测评工具针对口腔黏膜病患者。最近学者Riordain等[4]提出的口腔黏膜病问卷（chronic oral mucosal diseases questionnaire，COMDQ）打破了这一僵局，它是目前唯一综合评价口腔黏膜疾病对患者生存质量影响的量表，经过在英语人群中的应用，证实该量表具有良好的信度和效度，可靠性和实用性[5-6]。COMDQ能全面评估口腔黏膜病对患者及家人生理、心理及家庭经济的综合影响。本文拟对翻译的COMDQ量表中文版的信度和效度进行测评，旨在为COMDQ量表在我国应用及研究提供理论依据。 　　1 材料和方法 　　1.1 研究方法 　　1.1.1 量表的翻译 根据国际生命质量评价项目的标准程序和借鉴国内学者的经验[3，7]进行翻译，共包括5个步骤，具体如下。1）初译：由4名熟练掌握英语和汉语的口腔专业研究生将量表分别独立翻译，讨论后形成初稿。2）回译：由3名对原量表不知情的医学英语专业教师将翻译初稿独立回译成英文，再通过讨论比较、修改原量表与翻译初稿之间的差异，形成量表的中文版Ⅰ。3）质量评价：通过2名口腔医学专家和1名医学英语专业教授评价译文的质量，主要包括译文的准确性、清晰性和通俗性三方面，按照专家的修改意见形成量表的中文版Ⅱ。4）文化调适：由本课题组考察初稿的概念等价性和语义等价性，在中文版Ⅱ的基础上进一步修改形成中文版Ⅲ。5）预评估：使用中文版Ⅲ对20名例患者进行预评估，完成后逐条分析结果，对一些不易理解的词语在不改变词义的前提下进行适当的口语化修改，确定最终的中文版COMDQ量表。 　　1.1.2 量表的计分方法 量表共包括26个条目，分为4个主要部分。第一部分指的是疼痛和功能限制，包括9个条目；第二部分与药物治疗相关，包括6个条目；第三部分涉及社交及情感功能，包括7个条目；最后一部分是对患者的支持，包括4个条目。要求患者对每个条目进行评分，相应的选项代表感受发生的频率，分别是一点也不、很轻微、中等程度、较严重、非常严重。患者在某一方面的评分越高，表明患者的口腔问题对自身造成的影响越大。 　　1.2 研究对象及量表的考评方法 　　使用COMDQ量表中文版对到重庆医科大学附属口腔医院口腔黏膜科就诊的口腔黏膜病患者进行问卷调查（排除各类口腔黏膜急性疾病患者），若有疑问可随时向研究人员咨询。 　　1.3 统计学方法 　　采用SPSS 20.0统计软件对各研究对象的评分情况进行数据分析，评价量表的信度和效度。数据缺失用以下处理：若一份量表中1个条目未打分，则按数据缺失处理；若一份量表中有2个及以上的条目未打分，则按无效量表剔除。条目缺失的数据用其他完整量表该条目的均数来代替[3]。 　　2 结果 　　2.3 量表的信度 　　2.3.1 克朗巴赫α系数 经内部一致性信度分析，本调查表4个因子对应的分量表克朗巴赫α系数分别为0.890、0.810、0.963、0.569，而总量表的克朗巴赫α系数为0.914，总量表