麻醉设备学阮肖晖3麻醉设备学讲义1绪论.ppt

温州医科大学麻醉设备学教研组 温州医科大学麻醉设备学教研组 * 温州医科大学麻醉设备学教研组 * 麻醉设备学 温州医科大学 阮肖晖 * 温州医科大学麻醉设备学教研组 * 阮肖晖 高级工程师 温州医科大学国有资产与设备管理处 同心楼402室 rxh@wzmc.edu.cn * 温州医科大学麻醉设备学教研组 * 课程介绍 教材：《麻醉设备学》（第3版） 人民卫生出版社 课程：36个学时， 2个学分，其中：理论课27学时、实验课9学时。 温州医科大学第二临床学院麻醉设备学教研组 阮肖晖：第一、二、十、十一、十二、十四、十五、十六、十七、十八、十九章 朱伟：第三、四、五、六、七、八、九、十三章 * 温州医科大学麻醉设备学教研组 * 各版内容 版次 出版时间 章节数 字数（万） 设备种类 一 2000 8章 25.1 9大类 二 2005 12章 42.2 13大类 三 2011 19章 54.8 20大类 * 温州医科大学麻醉设备学教研组 * 麻醉学 电子 技术 信息 技术 人体 工程 材料学 第一章 绪论 麻醉设备学：交叉学科，医学工程范畴 麻醉学、电子技术、信息技术、人体工程学、材料学等 研究的方法和目的：运用工程学方法解决临床麻醉实际问题 工程技术 麻醉设备学 * 温州医科大学麻醉设备学教研组 * 手术间标准装备 麻醉机（含呼吸机） 循环监护仪 麻醉气体监护仪 人工气道管理设备 手术灯 手术床 高频电刀 中央供气系统 层流净化和空调系统 * 温州医科大学麻醉设备学教研组 * 麻醉科核心设备 麻醉机（含呼吸机） 循环监护仪 麻醉气体监护仪 人工气道管理设备 肌松监测仪 血气电解质分析仪 除颤仪 注射泵 * 温州医科大学麻醉设备学教研组 * 对麻醉医生的基本要求 了解各类麻醉相关设备的基本工作原理，基本结构和组成 读懂各类设备的使用说明书 制定设备操作规程，按规程操作 评估设备的工作状态和安全性 根据规范要求和说明书开展日常保养 * 温州医科大学麻醉设备学教研组 * 学习资源 CNKI：中国知识基础设施工程（China National Knowledge Infrastructure） 硕博论文：文献综述 高校精品课程网站 课件、大纲、练习、答疑、知识链接 搜索引擎 百度文库、维基百科、百度百科 厂商网站 制造商全球网站：产品、最新技术、说明书、行业历史 * 温州医科大学麻醉设备学教研组 * 行业网站 中国医疗器械信息网、医学工程专业网站、科讯网、学会/协会网站：行业动态、技术发展、法规、会议展览、求职 政府网站 国家食品药品监督管理局：产品、厂商注册信息，行业法规、不良事件、产品标准。 * 温州医科大学麻醉设备学教研组 * 医疗器械法规 全国性法规（约17项），如： 《中华人民共和国计量法》（全国人大） 《医疗器械监督管理条例》（国务院） 《医疗器械临床使用安全管理规范》（卫计委） 《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》（国家食品药品监督管理局） 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家食品药品监督管理局） * 温州医科大学麻醉设备学教研组 * 浙江省地方性法规，如： 《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》 本单位制度 * 温州医科大学麻醉设备学教研组 * 政府部门 食品药品监督管理局CFDA（医疗器械市场准入、销售、使用行业主管） 质量技术监督管理局（计量） 卫生局（机构用户配置审批、使用安全、质量控制） 环保局（环境评估、医疗废物处理） 财政局（预算、采购、资产管理） 物价局（收费） 医疗器械制造商 医疗器械经销商 机构用户：医院、诊所 个人和终端用户：患者 相关利益方 * 温州医科大学麻醉设备学教研组 * 制造商 经销商 机构用户 患者 生产 销售 使用 消费 政府 温州医科大学麻醉设备学教研组 温州医科大学麻醉设备学教研组