第三章-比较研究的设计及数据分析(2013HYT).pdfVIP

第三讲 比较研究设计与数据分析 郝元涛 中山大学公共卫生学院 医学统计与流行病学系 2013/8/25 比较研究设计与数据分析 1 比较研究的实验设计 2013/8/25 比较研究设计与数据分析 2 • 实验研究是指将实验对象随机分配到两个或 多处理组，通过比较不同处理的效应 （或结果） 是否有差别，说明处理因素(treatment)是否对受试 对象(subject)产生效应。 • 实验研究与调查研究的根本区别：是否人为 施加干预措施 2013/8/25 比较研究设计与数据分析 3 二、实验研究的分类 根据受试对象不同： • 动物实验：动物、生物材料 • 临床试验：患者 • 现场试验：自然人群 2013/8/25 比较研究设计与数据分析 4 三、实验设计的基本原则  对照 control  随机化 randomization  重复 replication 2013/8/25 比较研究设计与数据分析 5 1. 对照原则  均衡：指在设立对照时除给予的处理不同外，对 照组和实验组的其他重要的非处理因素应保持一 致。 • 同期对照 concurrent control • 平行对照 parallel control 2013/8/25 比较研究设计与数据分析 6 对照形式： • 安慰剂对照 placebo control • 空白对照 blank control • 实验对照 experimental control • 标准对照 standard control • 自身对照 self control 2013/8/25 比较研究设计与数据分析 7 2. 随机化原则  随机化：指采用随机的方式，使每个受试对象均 有同等的机会被抽取或分配到实验组和对照组。  随机抽样  随机分配  实验顺序随机 2013/8/25 比较研究设计与数据分析 8 3. 重复原则  重复：指在相同实验条件下进行多次实验或观察， 以提高实验结果的可靠性。 • 对多个受试对象进行实验 估计受试对象之间的变异性 • 对同一受试对象进行重复观测 估计测量的精度 2013/8/25 比较研究设计与数据分析 9 四、实验设计的基本内容 实验设计的三个基本要素： ① 受试对象 ② 处理因素 ③ 实验效应 2013/8/25 比较研究设计与数据分析 10 1. 建立研究假设  研究者根据专业知识、临床经验以及文献中得到 的启示，对本领域某问题提出理论假设。 例：塞克硝唑胶囊治疗牙周炎的效果。 •主要问题：塞克硝唑治疗牙周炎是否有效及安全性 如何？ •次要问题：不同年龄段患者的疗效是否不同、受试 者的依从性如何？ 2013/8/25 比较研究设计与数据分析 11 2. 明确受试对象的范围和数量  受试对象：指由研究目的确定的处