无菌灌装工艺课件.pptx

日本shibuya公司无菌灌装工艺介绍 个人总结:秦晓磊目录一、微生物、无菌及商业无菌概念二、无菌灌装的概念三、充填三要素四、无菌的实现五、无菌充填系统简述、充填系统设备特征六、常见杀菌技术一、微生物、无菌及商业无菌的概念1.微生物 （1）．微生物概念 （2）．微生物的特点 （3）．微生物的危害 2.无菌的概念3.商业无菌的概念（1）微生物概念： 微生物是一群结构简单，形体微小，只有借助于显微镜或电子显微镜才能够看清的低等生物体的总称。（2）．微生物的特点： A体积小 B繁殖快 ,数量多 C生存条件各异，分布范围广 D易于培养，适应性强 （3）．微生物的危害 A使食品腐败：微生物通过分解食品组成成分，改变 食品的颜色和风味，并导致食品腐败 B使食品加工困难：污染环境与设备以及原料 C带入有害物质，造成食源性疾病 -------常见微生物有真菌（包括霉菌和酵母菌）、细菌、病毒 无菌的概念：无菌---- 指用物理或化学方法使存在于产品中的所有微生物（包括最耐热的细菌芽孢）失去活性，使它不能有生存和繁殖的机会。（绝对无菌）商业无菌-----指食品经过灭菌后不得含有致病菌,不得含有有毒物质,在正常运输和储存条件下,微生物不得有繁殖能力.(相对无菌) 二、无菌灌装的概念无菌灌装的基本概念指产品和包装材料先分别进行灭菌，然后在无菌的条件下进行灌装并完成封口，使产品不在受微生物污染的食品包装工艺。二、无菌灌装的概念① 将已高温灭菌的内容物② 装入已杀菌的容器③ 在无菌环境下 进行充填?密封成品液压缩空气瓶盖高温灭菌ULPA组合内外侧灭菌常温灌装无菌水冲洗H2O2内外侧灭菌瓶体无菌水冲洗封盖成品设备内正压保持三、充填三要素无菌灌装三要素A 无菌的环境——生产线的100级 无菌灌装间、无菌灌装机。B 无菌的产品——即产品先进行杀菌使其达到无菌。 C无菌的包装材料——如无菌线经过灭菌的PET瓶和盖子注解：100级环境-----指在一个立方英尺的空间内含有≥0.5um 的颗粒数不能超过100个（1ft3=0.028m3）。 三要素之一:无菌内容物——经UHT 高温杀菌处理，无菌桶暂存，CIP清洗后无菌密封不锈钢管输送至灌装区灌装、密封。控制要点: ①合格调配液 ② 杀菌温度 ③杀菌时间 ④管道、无菌桶无菌密封三要素之二:无菌容器——瓶、盖经（H2O2雾化）杀菌、吹干、无菌水冲洗处理并保持在无菌环境中（杜绝二次污染）。 控制要点： ① H2O2浓度（35%），温度 ②吹干空气温度，洁净度 ③无菌水洁净度 ④无菌环境保持三要素之三:无菌环境下充填、密封——充填系统通过SOP、CIP、SIP等手段经行消毒杀菌，环境实施密封，并以无菌（热）空气加压保持正压，杜绝二次污染。 控制要点： ① SOP、CIP、SIP有效性 ②密封有效性 ③无菌仓正压四、无菌的实现 杀菌工艺（杀菌效率） 任何产品中的微生物包括细菌芽孢经过杀菌工艺后,不是所有的微生物都同时被杀灭,仍会有一定比例的微生物残留. 残留微生物不可能为零,只能趋近于零. 原料中的微生物含量越少,经杀菌后产品的微 生物含量越少.　　杀菌效率在固定的杀菌温度下 可用数学表示为Kt=log N/NtN=当前细菌总数 Nt=杀菌工艺后的细菌总数t=杀菌时间K=系数杀菌时间（秒）根据经验UHT或巴氏杀菌的杀菌工艺应有9-log杀菌效率。无菌PET要求杀菌效率不低于6-log微生物致死率示意图清洗与灭菌清洗目的与内容去除管路设备及部件表面的附着物,如产品中的脂质, 蛋白质或碳水化合物。清洗可去除一部分微生物,但并不能达到无菌的状态。主要目的是让接下来的消毒部位无附着物的遮敝。清洗包括机器设备的CIP清洗及COP清洗。 ----清洗与灭菌，是保证无菌工艺卫生与安全的关键清洗与灭菌清洗原则:任何跟饮料直接或间接接触的部位都必须清洗得很干净产品管产品桶/无菌桶工作区与附属设备清洗与卫生充填机员工灭菌目的与内容去除管路及设备表面的微生物,达到无菌状态。建立一个无菌的产品桶、产品管路及无菌的灌装环境,使无菌产品在其中进行无菌传送与无菌灌装。灌装过程中与产品直接接触和间接接触的部位都应被严格灭菌。清洗与灭菌蒸汽灭菌的温度为(高酸产品)HAC-≥121℃/（低酸产品）LAC≥128℃,时间为： HAC-5min/LAC-30min。注意管路的排气,管路空气的存在会大大降低灭菌效果。不能有任何蒸汽或冷凝水泄漏。可用表面温度计测试灭菌管路的温度是否达到规定要求SIP无菌环境的保持生产进行中无菌区始终有无菌空气吹入，在灌装环境构成一个层流状态。无菌舱（灌装机）　与桌面线相连与盖灭菌机相连与吹瓶机相连空气处理操作区域扰流10000级空气压力 +瓶/盖杀菌区域扰流100级空气压力 + +冲洗/灌