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AS斑块消退检测方法 定量冠脉造影试验 颈动脉斑块和内中膜厚度(IMT)检测 冠脉内超声检查 采用冠脉造影完成的临床试验( Monotherapy Studies) NHLBI II D + R ?31 — 33 STARS D + R ?36 ?7.7 (0.01) 89 Heidelberg D + E ?8 ?4.0 (0.05) -27* CCAIT D + L ?29 ?1.2 (0.039) — MARS D + L ?38 ?0.6 — BECAIT D + F ?3 ?2.55 77 LCAS D + Fl ?24 ?2.0 (0.043) 33 Post-CABG D + L ?14 ?5.4 (0.001) — 采用冠脉造影完成的临床试验 Combination Therapy Studies 降脂临床益处显著而管腔改善不明显? 治疗时间偏短(2年左右), AS消退需要时间 降脂产生益处的机制是稳定了AS斑块 降脂药(特别是他汀)非降脂作用所产生的益处 冠脉造影的局限性 目前对动脉粥样硬化的认识:Glagov’s模型 血管造影可能低估药物对斑块的作用 动脉粥样硬化的进展 动脉粥样硬化的逆转 ASTEROID – QCA分析 在ASTEROID试验, 40 mg瑞舒伐他汀对冠状动脉狭窄的作用(通过QCA法)是预先设定的次级终点。 应用盲法分析QCA,在基线时对10个节段冠状动脉和基线时管腔直径狭窄25%的主要分支血管行管腔狭窄直径百分比(%DS)和最小管腔直径(MLD)分析。 379例患者有基线和随访冠状动脉造影 其中, 292例患者在基线时具有一个或多个节段25%的狭窄,并被纳入分析。 在此292例患者中,613个冠状动脉节段在基线时符合25%狭窄的入选标准,并在基线和试验终点时测量狭窄程度。 QCA结果基线和治疗期间最小管腔直径(MLD) 变化 IMT检测 IMT:动脉内膜中层厚度 测量方法:超声 常用测定部位:颈动脉 ARBITER 6—HALTS “HALTS”:HDL And LDL Treatment Strategies (HDL和LDL治疗策略) 目的 -比较长期他汀类治疗加上14个月的烟酸缓释片或依折麦布联合降脂治疗对颈动脉内-中膜厚度终点的影响。 PROBE的设计 - 前瞻性、随机、平行组、开放性研究,终点为盲法评估 - 华盛顿哥伦比亚特区沃尔特里德陆军医疗中心 - 马里兰州塔科马帕克华盛顿港安医院 合格标准 合格的患者 - 30岁及以上 - 已知心血管疾病(n=279) - CHD风险等危因素 - 糖尿病(n= 38) - FRS ≥ 20% (n=26) - 冠状动脉钙化值:女性 200;男性400(n=20) 血脂变化 烟酸:HDL-C升高18.4%,达50mg/dl LDL-C和TG↓ 依折麦布:LDL-C降低19.2%,66mg/dl 主要终点颈动脉内膜-中膜厚度的组间改变 颈动脉内膜-中膜厚度的组间差异的主要终点,烟酸优于依折麦布 P=0.003 GLM可供重复检测 IVUS: 冠状动脉中的动脉粥样硬化 IVUS 测量总斑块体积确定粥样硬化负荷 检测方法-灰阶IVUS测定斑块体积 系列IVUS与冠脉左主干进展或消退 60例冠心病 追踪18个月 LDL-C与斑块进展正相关 HDL-C与斑块进展负相关 LDL-C75mg/dL, 无斑块进展 Von Birgelen C, et al. Circulation 2003;108:2757-2762 辛伐他汀治疗逆转冠状动脉粥样硬化- IVUS研究 开放, 非安慰剂控制的系列观察 40例男性患者, 有高脂血症, 缺血性心脏病, 以及没有冠状动脉再通史的非显著性冠状动脉损伤. 用IVUS观察基线, 3个月低脂饮食后, 辛伐他汀40mg进行再12个月治疗后. 处方: 辛伐他汀 40mg; 增加到80mg (如果1或3个月的40mg治疗不能使TC5.0 mmol/dl, LDL-C3.0 mmol/dl) 斑块+中膜 体积显著下降 6.3% REVERSAL:强化降脂阻断动脉粥样硬化进展 ASTEROID 研究 A Study To Evaluate the effect of Rosuvastatin On Intravascular ultrasound-Derived coronary atheroma burden 血管内超声评价瑞舒伐他汀治疗 对冠状动脉粥样硬化病变的影响研究 ASTEROID – 研究设计 * * 让我们看看在亚洲人群常规剂量使用瑞舒伐他汀逆转斑
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