安徽省中药饮片炮制规范公示草案草案040-2018.PDFVIP

新版 《安徽省中药饮片炮制规范》公示草案-炒车前子 安徽省中药饮片炮制规范公示草案 草案040-2018 炒车前子饮片质量标准 （草案） 炒车前子 Chaocheqianzi PLANTAGINISSEMEN TOSTUM 本品为车前科植物车前Plantago asiatica L.或平车前Plantago depressa Willd.的干燥成熟种子。夏、秋二季种子成熟时采收果穗，晒干，搓出种子，除 去杂质。 【炮制】 取净车前子，置炒制容器内，用文火炒至表面鼓起，有爆鸣声， 气微香，表面颜色稍变深时，取出，放凉。 【性状】本品呈椭圆形、不规则长圆形或三角状长圆形，略鼓起，长约2mm, 宽约1mm。表面黑褐色，有细皱纹，一面有灰白色凹点状种脐。质硬。气焦香， 味淡。 【鉴别】 （1)车前 粉末棕褐色。种皮外表皮细胞断面观类方形或略切向延 长，细胞壁黏液质化。种皮内表皮细胞表面观类长方形，直径5～19µm，长约至 83µm，壁薄，微波状，常作镶嵌状排列。内胚乳细胞壁甚厚，充满细小糊粉粒。 平车前 种皮内表皮细胞较小，直径5～15μm，长11～45μm。 (2)取本品粗粉lg,加甲醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣 加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取京尼平苷酸对照品、毛蕊花糖苷对照 品，加甲醇分别制成每lml各含lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中 国药典》2015年版四部 通则0502)试验，吸取上述三种溶液各5µl分别点于同 一硅胶GF 薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水 （18：2：1.5：1)为展开剂， 254 展开，取出，晾干，置紫外光灯 （254mn)下检视。供试品色谱中，在与对照品色 谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；喷以0.5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热 至斑点显色淸晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的 新版 《安徽省中药饮片炮制规范》公示草案-炒车前子 斑点。 【检查】 水分 不得过12.0% （《中国药典》2015年版四部 通则0832 第 二法）。 总灰分 不得过6.0% （《中国药典》2015年版四部 通则2302）。 酸不溶性灰分 不得过2.0% （《中国药典》2015年版四部 通则2302）。 【含量测定】 照高效液相色谱法 （《中国药典》2015年版四部 通则0512） 测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为 流动相A，以0.5%醋酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波 长为254nm。理论板数按京尼平苷酸峰计算应不低于3000。 时间 （分钟） 流动相A （%） 流动相B （%） 0〜1 5 95 1〜40 5→60 95→40 40〜50 5 95 对照品溶液的制备 取京尼平苷酸对照品、毛蕊花糖苷对照品适量，精密称 定，置棕色量瓶中，加60%甲醇制成每1ml各含0.lmg的混合溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品粉末 （过二号筛）约lg，精密称定，置具塞锥形 瓶中，精密加入60%甲醇50ml,称定重量,加热回流2小时，放冷，再称定重量， 用60%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µ1，注人液相色谱仪， 测定，即得。 本品按干燥品计算，含京尼平苷酸(C H O )不得少于0.40%，毛蕊花糖苷 16