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国际上农药残留物定义制定原则综述
国际上农药残留物定义制定原则综述
农药残留(pesticide residue) 是指残存于人类食物、牲畜饲料和饮用水中的农药原体、代谢物、降解物和其他转化物的总称。具体选择哪些目标化合物进行风险评估、制定最大残留限量和监测,则由农药登记管理或风险评估机构制定的农药残留物定义决定。根据经济与合作组织(OECD) 颁布的《农药残留物定义导则》(Guidance of ResidueDefinition),农药的“残留物定义”(‘definition ofresidueor‘residue definition) 是指农药管理机构对施用于可食用或可饲用作物上的农药,在进行膳食摄入风险评估以及制定最大允许残留限量时所明确的残留化合物[1]。根据应用的目的不同,农药残留物定义可能不同,比如对农药进行风险评估的残留物定义(如国际食品法典Codex 的规定)和用于市场农产品监管的残留物定义( 如我国农药最大残留限量标准中公开的残留物定义) 有时就可能不一样。我国目前关于农药残留物定义的研究不多,预计随着我国农药残留评价和检测技术的发展,以及农药限量标准制定过程中风险评估技术的引入,农药残留物定义的重要性将越来越被人们所重视。
联合国粮农组织食品法典委员会(CAC)农药残留联席会议( JMPR)专家在对农药进行评估后,会发布每种农药的残留物定义,此残留物定义被多数国家重视,有些国家会直接采用。但对于如何确定残留物定义,CAC 并未发布专门的程序文件,仅有《农药最大残留限量和膳食摄入风险评估培训手册》和《用于推荐食品和饲料中最大残留限量的农药残留数据提交和评估手册》两个文件进行了相关论述,各国也尚无系统性文件对此进行规定。
欧美等发达国家对于农药残留物定义的研究虽比我国早,也较深入,但由于各国标准不一,阻碍了农药登记以及限量标准的统一,甚至因此产生技术壁垒。2003 年,经济合作与发展组织(OECD)开始了建立统一测试标准和农药残留化学标准文件的工作,其中包括4 个导则和9 个试验准则,这些文件对于确定食物或动物饲料中的农药残留提供了技术依据,尤其是2009 年修订的关于农药残留物定义的导则,得到了美国、欧洲各国及日本等OECD 国家的认可,并已被收录到联合国粮农组织(FAO)的相关手册中,作为JMPR 专家用于推荐农药残留物定义时的指导性文件。
OECD 的残留物定义导则(Guidance of ResidueDefinition)为农药和代谢产物及其降解产物的识别提供了一套通用方法,该导则同样也适用于我国农药残留物定义的制定。本文拟就残留物定义制定的一般性原则进行介绍,并对我国开展相关工作提出初步建议。
1 制定农药残留物定义的一般性原则
1. 1 残留物定义的种类
制定农药残留物定义的基本要素为: 1) 应包含所有在膳食摄入和风险评估中可能具有毒理学意义的化合物; 2)应选择最适合制定最大残留限量的化合物。对农药登记管理部门或进行残留风险评估的部门而言,将两者有机结合非常重要。就一种农药化合物而言,会有“用于风险评估的残留物定义”和“用于残留监测(即制定最大残留限量)的残留物定义”两种,如果详加区分,一种化合物在动物源食品和植物源食品中也可能存在不同的残留物定义。
1. 2 制定残留物定义时需考虑的主要因素
无论是哪种残留物定义,在确定时主要需考虑以下因素: 1)农药在植物和动物体内代谢后的残留物及残留水平; 2)代谢物、降解产物以及其他转化产物的毒理学特性,应包括所有与有效成分相比更具毒理学关注意义的代谢物和产物; 3)通过规范残留试验和饲喂试验确定的农药残留水平; 4)其他农药是否会产生相同的代谢物、降解产物或其他转化产物; 5)农药是否为其他农药的代谢物、降解产物或其他转化产物; 6)用特定检测方法对残留物进行检测时,方法的可行性,以及监测分析方法的实用性; 7) 是否与其他国家和国际组织确定的残留物定义不同; 8) 当农药作为兽药使用时所产生的农药残留,以及农药在农业生产中使用后,通过饲喂等途径在畜牧业产品中产生的农药残留,应协调这两种农药残留物定义; 9) 残留的农药作为天然物质而存在的可能性。
1. 3 制定残留物定义时需要的数据
制定农药残留物定义,最重要的是明确农药使用后会产生何种代谢物或降解产物,这需要进行同位素标记试验。如果同时涉及农作物和动物,则需要研究农药在植物体内代谢、在家畜体内代谢、在鱼类(代表特定的水生生物)体内代谢、在鼠体内代谢、在加工产品中的残留特性以及在后茬作物中的代谢等8 类资料。评估饮用水中农药残留物定义时,还需要提交农药在土壤中代谢(好氧与厌氧) 、在水体和土壤中光解及水解作用的数据等。对于已停止使用的农药,当上述数据无法获取时
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