Q_0002-2015宫芝舒TM免疫球蛋白（抗体）抑菌洗液.pdf

ICS Q/FLJT 蓝佳堂生物医药（福建）有限公司企业标准 Q/FLJT0002—2015 TM 宫芝舒 免疫球蛋白（抗体）抑菌洗液 2015- 12-31发布 2016-01-04实施 蓝佳堂生物医药（福建）有限公司 发 布 Q/FLJT 0002—2015 目  次 前言II 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 要求1 4 试验方法3 5 检验规则4 6 标志、包装、运输、贮存、保质期、标签和使用说明书5 7 附录A6 8 附录B8 I Q/FLJT 0002—2015 前  言 本标准编写要求根据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分 标准的结构和编写》的规定制定。 本标准于2015年7月进行了如下变化： ——理化指标修改了鸡卵免疫球蛋白（抗体）含量指标； ——修改了原材料的质量要求； ——修改了三氯生含量的指标； ——理化指标中删除了铅、砷、汞的指标； ——对7.5进行了补充说明； ——增加了附录B三氯生含量测定方法。 本标准于2015年12月进行了如下变化： ——在产品名称前加上商标； 本标准于2015年3月首次发布。 本标准于2015年4月第一次修订。 本标准于2015年6月第二次修订。 本标准于2015年7月第三次修订。 本标准于2015年12月第四次修订。 本标准由蓝佳堂生物医药（ 福建）有限公司提出并起草。 本标准由蓝佳堂生物医药（福建）有限公司批准。 标准主要起草人：邹潮、胡博志、雷斌。 II Q/FLJT 0002—2015 TM 宫芝舒 免疫球蛋白（抗体）抑菌洗液 1 范围 TM 本标准规定了宫芝舒 免疫球蛋白（抗体）抑菌洗液的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、 包装、运输、贮存、保质期、标签和使用说明书。 本标准适用于以鸡卵免疫球蛋白 （抗体）、三氯生为主要杀菌成分，经科学配制、罐装、密封工艺 TM 加工制成的宫芝舒 免疫球蛋白（抗体）抑菌洗液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 27947 酚类消毒剂卫生要求 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 中华人民共和国药典（2010版）二部 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范（2002版） 中华人民共和国卫生部 化妆品卫生规范（2007版） 中华人民共和国卫生部 消