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审核部
2015年5 月
培训提纲:
一、认证认可基础知识
二、审核工作流程、程序
三、审核用表
四、审核组的职责
五、审核报告与审核记录相关要求
六、案卷归档与电子化相关要求
一、认证认可基础知识
1、行业管理机构:
CNCA 中国认证认可监督管理委员会
—— 负责认证、认证咨询、培训机构和从事认证业务的
检验机构的资质审批和监督,监督管理相关的认可机构
和人员注册机构。
CNAS 中国合格评定国家认可委员会
——对境内外提出申请的合格评定机构开展能力评价,
作出认可决定,并对获得认可的合格评定机构进行认可
监督管理。
CCAA 中国认证认可协会
—— 认证人员注册、培训开发、会员服务、自律监管、
技术标准和开展国内外认证认可业务交流合作等。
一、认证认可基础知识
2 、认证认可相关法规、规范、规则
《中华人民共和国认证认可条例》
《认证机构管理办法》
《管理体系认证机构要求》CNAS-CC01-2011
《环境管理体系审核及认证的能力要求》CNAS-
CC121-2014
《质量管理体系审核及认证的能力要求》CNAS-
CC131-2014
《食品安全管理体系认证机构要求》CNAS-
CC18-2014
《质量管理体系认证规则》CNCA-N5-2014
GB/T27000-2006 《合格评定 词汇和通用原则》
3、合格评定:与产品、过程、体系、人员或机构
有关的规定要求得到满足的证实。
注1 :合格评定的专业领域包括本标准其他地方所
定义的活动,如检测、检查和认证,以及对合格评
定机构的认可。
注2 :本标准所称的“合格评定对象”或“对象”
包含接受合格评定的特定材料、产品、安装、过程、
体系、人员或机构。产品的定义包含服务。
一、认证认可基础知识
第一方合格评定活动:由提供合格评定对象的人员
或组织进行的合格评定活动。
第二方合格评定活动:由在合格评定对象中具有使
用方利益的人员或组织进行的合格评定活动。
第三方合格评定活动:由既独立于提供合格评定对
象的人员或组织、又独立于在对象中具有使用方利
益的人员或组织的人员或机构进行的合格评定活动。
一、认证认可基础知识
合格评定机构:从事合格评定服务的机构。
认可机构:实施认可的权威机构。
认证:与产品、过程、体系或人员有关的第三
方证明。
认可:正式表明合格评定机构具备实施特定合
格评定工作的能力的第三方证明。
一、认证认可基础知识
GB/T19000-2008 《质量管理体系 基础和术语》
4 、审核:为获得审核证据并对其进行客观评价,以确定
满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件
的过程。
注1 :内部审核有时称第一方审核,由组织自己或以组织的名义进行,用于
管理评审和其他内部目的,可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况
下,尤其在小型组织内,可以由与正在被审核的活动无责任关系的人员进
行,以证实独立性。
注2 :外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方
审核由组织的相关方,如顾客或由其他人员以相关方的名义进行,
。第三方审核由外部独立的审核组进行,如提供符合GB/T19001或
GB/T24001要求认证的机构。
注3 :当两个或两个以上的管理体系被一起审核时,称为“多体系审核”。
注4 :当两个或两个以上的审核组织合作,共同审核同一个受审核方时,这
种情况称为“联合审核”。
一、认证认可基础知识
审核准则:一组方针、程序或要求。
注:审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。
审核证据:与审核准则有关并能够证实的记录、事实
陈述或其他信息。
注:审核证据可以是定量的或定性的。
审核发现:将收集的审核证据对照审核准则进行评价
的结果。
注:审核发现能表明符合或不符合审核准则,或指出
改进的机会。
审核结论:审核组考虑了审核目的和所有审核发现后
得出的最终审核结果。
二、审核工作流程、程序
1、公司质量管理体系文件
质量管理手册Q/XY.G01.01-2014
程序文件
—— 人员与培训管理模块5个
—— 审核管理模块8个
—— 市场与客服管理模块7个
—— 综合管理模块10个
作业指导书
—— 审核作业指导书
2 、管理体系认证工作流程:
客户提交初次认证申请
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