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　 教育与争鸣 沃登编辑—如何阅读医学论文 (八) 如何阅读医学论文 (八) 评估论文的方法学质量 How to read a paper Assessing the methodological quality of published papers Trisha Greenhalgh 　　如果你打算依据一篇研究论文中的观 点改变您的临床实践 ,那么 ,在此之前 ,您 应确定这项研究所用的方法是否正确 。本 文提出的几个基本问题 ,为您下结论提供 了基本原则 。 　　问题 1 :研究是否具有首创性 ? 在医学研究中 ,只有很小比例的研究 内容开创了完全崭新的领域 ,同样 ,也只有 很小部分研究完全重复前人的工作 。绝大 多数研究充其量只是为我们判断某一假说 正确与否提供一点小小的证据 。因此 ,许 多看 似 无 首 创 性 的 研 究 也 值 得 去 做 。的 确 ,汇总分析的整体科学性取决于其所包 含的文献 ,这些文献叙述的是为解决同一 问题而采用相似方法的一组研究 。 那么 ,对于一项新的研究 ,较为实际的 问题不是“是否有人做过类似的研究 ?”而 是“此项新研究是否能为汇总分析文献库 的某方面增添新内容 ?”例如 : ? 此项研究较以前的研究是否 拥 有 更大的样本数 、持续的时间更长 ,或是更有 实质性 ? ? 此项研究所采用的方法是否 更 为 严格 ? (特别是它是否采用了特殊方法对 过去的研究进行了评估 ?) 本文要点 对于公开发表论文的方法部分 , 首 先要问的基本问题是 : 此研究是否 具有首创性 ? 第二 ,要问研究对象是谁 ? 第三 ,要考虑科研设计是否合理 ? 第四 ,要注意是否避免或减小了系 统误差 ? 最后 ,为保证结果的可信性 ,要关心 研究的样本量是否够大 、其持续时 间是否够长 ? ? 此项研究所获得的数字结果 是 否 明显增强了对以往研究所做的汇总分析的 意义 ? ? 此 项 研 究 所 涉 及 的 人 群 ( 包 括 年 龄 、性别或人种) 是否与以往的研究有所不 同 ? ? 是否有重要的 临 床 价 值 ? 当 某 项 研究从科学的角度讲 ,并不十分必要时 ,大 众及决策者会怀疑这是否为了“政治上”的 需求而制造新证据 ? 　　问题 2 :研究对象是什么 ? 教育与争鸣 　　在你将某一论文的结果用于临床实践之前 ,应 先问自己以下几个问题 : ? 研究对象是如何征集的 ? 如果你想通过问 卷来调查患者对急诊室的意见 ,你可以在当地报纸 上登广告以征集被调查对象 。但是这种方法却是产 生纳入偏倚的好例证 。因为你所获得的样本会偏向 那些主动性强的和爱读报纸的人群 。当然 ,你最好 是对特定日期中的全部 ( 或 1Π10) 患 者 进 行 问 卷 调 查 。 他们是否详尽解释了治疗的潜在效果 ? 他们是否拥 有主要研究者的电话号码 ? 资助本研究的公司是否 提供了新设备 ,而一般临床医师无法得到这种设备 ? 这些因素并不一定会导致本研究失效 ,但当你准备 把此研究成果应用到自己的实践中去时 ,你应该考 虑是否适用于你的实际情况 。 　　问题 3 :科研设计是否合理 ? ? 研究对象包括那些人 ? 在英国和北美 ,许多 研究都常规的将那些有伴随疾病的 、不讲英语的 、服 用其他药物的以及没有文化的患者排除在外 。这种 方法在科学上看来可能很“纯净”。但临床研究的结 果是要指导实践的 ,是要用于较广大患者人群的 ,所 以 ,上述方法在逻辑上就不一定合理了1 。在 23 岁 健康男性志愿者身上获得的新药药物动力学的研究 结果显然不适用于老年妇女 。 ? 研究中排除了什么人 ? 例如 ,有关心衰的随 机对照研究可能仅限于中度或重度病情的患者进入 研究 ,这样所获得的结论会误导对轻度心衰的治疗 。 这个问题对于那些以门诊患者做对象的临床研究具 有重要的实际意义 ,因为这些临床试验是让患者在 初级保健条件中接受指定的“最好的治疗” ,而这些 患者的病情都较轻 。 ? 研究对象是否在“现实生活”环境中 ? 例如 , 他们被收入院的目的是否仅仅是为了接受观察 ? 对 虽然有关研究试验设计的术语令人生畏 ,但所 谓“严格评估”的主要内容是些平常的普通概念 。我 通常以下述两个基本问题作为切入点 : ? 正在考虑的是什么特殊的干预手段或措施 , 且以何为对照 ? 人们很容易得到论文的表面价值 , 但作者常不能正确地 (通常是下意识的 ,而不是故意 的) 表述他们的实际工作 ,他们常过高估计研究的首 创性和潜在的重要性 。框图中的例子都是假设的陈 述 ,都源于论文中相似的错误 。 ? 测量了什么研究结果以及如何测量的 ? 如 果你患某种不治之症 ,而且一个药厂宣称已为治疗 这种疾病生产出新的神奇药物