卫生部心血管介入量化指标全景透视政策学术临床法律与业界五维视点.docx

卫生部心血管介入量化指标全景透视—政策、学术、临床、法律与业 界五维视点 编者按：2011年7月27日，卫生部办公厅印发了“三好一满意”活动2011年工作任务分解量化指标的通知（卫办医政发〔2011〕103号）（以下简称“103号文件”）。该通知明确要求，“医疗机构应当按照《医疗机构操作规范》、《临床诊疗指南》等相关技术性文件，严格掌握心血管介入诊疗技术适应证。医疗机构临床应用裸支架比例不得低于临床应用冠状动脉支架总数的20%。冠心病介入治疗患者需置入支架数超过3个，需经本机构心脏外科会诊医师会诊同意后方可实施；医疗机构未设置心脏外科的，需经心血管内科专业3名及以上副主任医师会诊同意后方可实施”。该通知一经出台，立即引起行业内外热议。为推动我国心血管介入的规范化进程，进一步提高医疗服务质量和患者满意度，更好地理解和贯彻“103号文件”，本刊特邀请卫生部医政司官员、心血管专家、法律专家、以及业界人士等对“103号文件”进行深度解析。【政策透视】《中国心血管医师》：根据“103 号文件”的要求，医疗机构临床应用裸支架比例不得低于临床应用冠状动脉支架总数的20%.然而，目前的实际情况是，国内几乎95% 以上患者均使用了DES.请问卫生行政部门出台该项规定是基于什么背景、目的和证据？在实际临床工作中是否切实可行？马旭东（主任科员 卫生部医政司医疗管理处）：今年4 月，卫生部按照深化医药卫生体制改革和创先争优活动要求，决定在全国医疗卫生系统开展以“服务好、质量好、医德好，群众满意”为目标的“三好一满意”活动。“三好一满意”活动作为医疗卫生系统贯彻落实科学发展观和“以人为本、执政为民”理念的重要载体和平台，旨在不断提升医疗服务水平，持续改进医疗质量，大力弘扬高尚医德，努力为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。?????? 7 月底，为进一步细化“三好一满意”活动工作方案，卫生部结合深化医药卫生体制改革、创先争优活动、“医疗质量万里行”活动、医院评审、纠正行业不正之风、治理商业贿赂、文明单位创建、平安医院建设和行风评议等活动具体要求，制订了《全国医疗卫生系统“三好一满意”活动2011 年工作任务分解量化指标》，以具体指标的形式对改善服务态度、优化服务流程、提升服务水平、规范诊疗行为、持续改进医疗质量等方面进行了进一步明确。“三好一满意”活动2011 年工作任务分解量化指标是全国医疗卫生系统开展“三好一满意”活动的方向和目标，卫生部支持和鼓励医院通过改进工作模式、优化工作流程、提高工作效率，努力达到量化指标的各项要求。其中，要求“医疗机构临床应用裸金属支架比例不得低于临床应用冠状动脉支架总数的20%”。?????? 众所周知，药物洗脱支架比裸金属支架价格高出很多，使用药物洗脱支架后至少还应服用抗血小板药物也更长（一般要求至少1年），给患者带来较为沉重的医疗费用负担。此外，2006 年美国心脏病学会（ACC）会议上公布的两个大样本多中心随机对照临床试验（TYPHOON 和PASSION）结果也显示，与裸金属支架相比，药物洗脱支架在降低硬终点事件（死亡、再梗死）发生率方面并无优势，部分研究结果甚至还劣于裸金属支架。目前，欧洲、美国、日本等国家裸金属支架使用率均远高于我国。在部分国家或地区，裸金属支架的使用率还高于药物洗脱支架的使用率。基于此，对我国医疗机构临床应用裸金属支架的比例定在“不得低于临床应用冠状动脉支架总数的20%”的目标是可行的，也是缓解冠心病患者看病贵、负担较重的重要手段。《中国心血管医师》：随着心血管介入技术的飞速发展，其适应证范围不断拓宽，疗效明显改善。由于存在创伤小等优点，很多冠心病患者更倾向于接受介入治疗。在实际临床工作中，拒绝接受搭桥的患者不在少数。根据“103 号文件”要求，冠心病介入治疗患者需置入支架数超过3 个，需经本机构心脏外科会诊医师会诊同意后方可实施。请问出台该项规定的目的和背景是什么？马旭东：患者需要什么样的治疗方式不能仅仅用创伤大小来评价。冠心病患者需要接受介入治疗还是搭桥手术治疗，需要根据病情和技术应用适应证等进行综合评价，尤其是临床上使用多个支架的患者更是如此。在制定这条规定前，我们与胡大一、胡盛寿等国内著名心血管病学专家进行了反复沟通。我们希望针对每一例患者，尤其是病变复杂，需要使用支架数较多的患者，能够通过心血管内、外科医师的共同会诊，来确定最适宜的治疗方案。当然，患者的意愿是十分重要的，但是医生有责任引导患者接受更加科学、有效、经济的治疗措施，更好地保障患者的健康权益。?【学术透视】《中国心血管医师》：近年来，冠心病介入治疗相关研究日新月异，新研究的发布有可能进一步影响临床实践以及支架选择。例如，在发现DES 支架血栓的早期，欧美BMS 的使用率均