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珠海市食品(乳制品、特殊膳食食品)、食品添加剂 生产许可证核发（新办）办事指南 一、行政许可项目 食品、食品添加剂生产许可证核发（新办） 二、办理依据 1．《中华人民共和国食品安全法》（主席令第二十一号） 2．《食品生产许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第16号) 3. 《国家食品药品监督管理总局关于贯彻实施食品生产许可管理办法的通知》(食药监食监一【2015】225号) 4. 《广东省食品药品监督管理局关于调整食品添加剂生产许可审批权限的通知》（粤食药监食产【2015】166号） 5. 《广东省食品药品监督管理局关于贯彻实施食品生产许可管理办法中涉及保健食品生产许可相关事宜的通知》（食药监办健〔2015〕546号） 6. 《珠海市人民政府办公室关于印发珠海市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(珠府办〔2014〕2号) 三、行政许可数量 无数量限制。 四、受理范围和主体　 1.本行政许可审批事项适用于珠海市区域内的乳制品、特殊膳食食品、食品添加剂生产单位（含企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工商户等）。 2.珠海市食品药品监督管理局负责本行政区域内乳制品、特殊膳食食品与食品添加剂生产许可证的申请受理和核发。 （注：1.特殊食品（保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品）的生产许可由省食品药品监督管理局负责。除乳制品、特殊膳食食品外其他普通食品由各区（功能区）食品药品监督管理部门负责其行政区域内的生产许可证的申请受理和核发； 2. 已获保健品生产许可的申请人如另外单独申请其他普通食品的，需向市食品药品监督管理局申请,具体详见市局官网《保健食品生产许可证办事指南》; 3.除保健品企业外，同一申请人申请涉及省 、市食品药品监督管理部门许可的，需一并提交申请资料，由所在地的市食品药品监督管理局负责统一受理以及移送相关资料；同一申请人申请涉及省 、市、县多级食品药品监督管理部门许可的，需一并提交申请资料，由所在地的区级食品药品监督管理部门负责统一受理，以及移送相关资料。） 五、行政许可条件 申请食品、食品添加剂生产许可，应当符合下列条件： （一）具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。 （二）具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施； （三）有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。 （四）具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。 （五）法律、法规规定的其他条件。 六、申请材料目录 以下材料均需提交一式两份（如同一申请人申请食品类别涉及省、市多级食品药品监督管理部门许可的，则需一并提交下述材料一式三份）。 （一）食品 1．食品生产许可申请书； 2．营业执照复印件； 3．食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图； 4．食品生产主要设备、设施清单； 5．进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。(食品添加剂为安全自查、进货查验记录、出厂检验记录等保证食品添加剂安全的规章制度。) 6.生产企业自检或有资质的食品检验机构出具的试制食品符合食品安全国家标准全项目检验合格报告（一年内）； 申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。 （二）食品添加剂 1.食品添加剂生产许可申请书； 2.营业执照复印件； 3.食品添加剂生产加工场所及其周围环境平面图和生产加工各功能区间布局平面图； 4.食品添加剂生产主要设备、设施清单及布局图； 5.食品添加剂安全自查、进货查验记录、出厂检验记录等保证食品添加剂安全的规章制度； 6.生产企业自检或有资质的食品检验机构出具的试制食品添加剂符合食品安全国家标准全项目检验合格报告（一年内）； 7.申请复配添加剂的，还须提供《复配食品添加剂通则》（GB 26687-2011）规定的材料： （1）产品配方以及配方符合性计算材料； （2）产品中有害物质、致病性微生物等的控制要求，包括有害物质、致病性微生物控制的品种以及限量要求。采用加权计算的需提供计算方法和计算结果； （3）参与复配的各组分在生产过程中不发生化学反应，不产生新的化合物的自我声明材料。 (三) 申请乳制品和婴幼儿配方乳粉等涉及国家产业政策的食品生产许可，申请人需提交有关部门出具的项