烘箱验证方案40106.docVIP

DATE \@ yy-M-d 05-2-28 融古今智慧 创健康人生 -1- 烘箱验证方案 1 引言 1.1 概述： 设备名称：CTC-Ⅲ型烘箱（不锈钢） 生产厂家：江苏宜兴制药设备厂 出厂日期：2000.1 设备使用单位：一车间.预胶化淀粉工段 本设备为一车间. 预胶化淀粉工段烘干设备，是在大修后进行的例行验证。 1.2验证目的 ①验证烘箱在整个过程运行状态良好。 ②验证烘干效果的符合产品工艺要求。 1.3 依据 《工艺规程》 《烘箱标准操作SOP》 1.4 仪器仪表 压力表、数显调节仪 1.5 适用范围 本方案适用于烘箱的验证。 2 验证内容 2.1 仪器仪表确认 仪器仪表确认记录 表1-1 名 称 型号 精度 检验人 复核人 厂家 检验周期 压力表 数显调节仪 2.2安装确认 设备安装确认记录 表1-3 检查项目 要求 检查情况 检查日期 设备安装 水平稳固 电气连接 符合要求 管路连接 无泄漏 与物料接触部位 不锈钢 阀门、