甘草酸超微粉体的反溶剂重结晶法制备、表征及中试放大工艺研究(可编辑).docVIP

甘草酸超微粉体的反溶剂重结晶法制备、表征及中试放大工艺研究 : :, ? : . : : : . : : 摘要 删 摘要 本文对反溶剂重结晶法制备甘草酸超微粉体进行了研究,在确定制备工艺时,采用 响应面试验设计方法对影响甘草酸超微粉体质量优劣的系列影响因子进行筛选,通过制 备温度从℃到℃,甘草酸无水乙醇溶液浓度从 /到 /,反溶剂 与溶剂体积比从:到:,反应强度从 /到 /和反应时间从. 到. 的个不同的多因素试验,结合各组实验产物的粒径,选出制备甘草 酸超细微粒的最佳工艺条件。并且对得到的甘草酸超微粉体进行扫描电子显微镜 、射线衍射、傅立叶变换红外光谱、差示量热以及热重 分析等检测,比较制备前后甘草酸在形貌,晶态,化学结构等方面的变化。通 过体外溶出度试验,比较制备前后溶出度及生物利用度的差异。 此外,为了实现甘草酸超微粉体制备的工业化生产,在甘草酸反溶剂重结晶小试工 艺成熟的基础上,运用实验室自主研发的新型设备.逆流负压反溶剂微粉制备装置对其 进行了中试放大研究,以检测该路线的可行性,力争设计出在工业生产中有实用价值的 . 切实可行、利于操作的工艺。 通过对实验进行验证得到了甘草酸微粉制备的最佳工艺条件:甘草酸浓度: .,温度:.℃,时间为. 在 /,体积比:.,反应强度:. 上述制备条件下得到的微粉粒径达到了 ,与微粉化预测