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PAGE PAGE 5 新版GSP知识竞赛题一 一、单项选择题： 1、记录及相关凭证应当至少保存（ D ） A、2年 B、3年 C、4年 D、5年 2、库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控措施管理，防止（ D ） A、偷窃；更换；污染； B、偷窃；替换；污染； C、药品被盗；替换；污染； D、药品被盗；替换；混入假药； 3、对实施电子监管的药品，应当在出入库时进行（ C ） A、扫码 B、数据上传 C、扫码和数据上传 D、验收签字 4、（A ）是药品经营企业应在药品的购进、储存、销售等环节实行质量管理，其主要内容是药品经营的各个环节确保药品质量所必备的硬件设施，人员资格及职责，质量管理程序和制度及文件管理系统。 A、药品经营质量管理规范 B、药品经营许可证 C、药品质量管理体系 D、质量管理体系 5、药品与非药品、（ ）、（ ）分库存放。（ A ） A、外用药与其他药品分开存放；中药材和中药饮片； B、外用药与处方药分开存放；中药材和中药饮片； C、中药材和中药饮片；处方药与非处方药分开存放； D、处方药与非处方药分开存放；外用药与其他药品分开存放； 6、发运药品时，应当检查（ ），发现运输条件不符合规定的，不得发运。（ C ） A、大客车 B、货车 C、运输工具 D、车辆 7、验收不合格的，还应当注明（ B ） A、原因 B、不合格事项及处置措施 C、处置措施 D、不合格事项 8、企业销售药品，应当如实开具发票，做到( A )一致 。 A、票；帐；货；款； B、票；帐；货；批号； C、票；帐；货号；批号； D、单；票；货；钱； 9、（ B ）是药品经营管理和质量控制的基本准则。 A、《药品经营许可证》 B、《药品经营质量管理规范》 C、《营业执照》 D、质量保证协议 10、药品拼箱发货的代用包装箱应当有（ A ） A、醒目的拼箱标志 B、明显代号 C、数字或者字母标识 D、自编标志 11.企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的（ D ），索取运输车辆的相关资料，符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托； A、质量问题 B、质量和数量保证 C、安全和数量 D、质量保障能力进行审计 12、《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量（ A ）的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。 A、控制 B、监管 C、评估 D、管理 13、药品出库应遵循（ ）、“先进先出”、（ ）、“近期先出”和（ ）的原则。（ A ） A、“先产先出”；“易变先出”；按批号发货 B、“规格数量”；“易变先出”；按货号发货 C、“先产先出”；“易变先出”；按货号发货 D、“规格数量”；“易变先出”；按批号发货 14、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的（ ）系统等。（ B ） A、质量评估 B、计算机 C、冷链设施 D、消防安全 15、计算机系统数据的更改应当经质量管理部门（ ）并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。（ C ） A、批准 B、验证 C、审核 D、审查 16、运输过程中，药品直接接触（ ），不会对药品质量造成影响。（ D ） A、冰袋 B、冰排 C、蓄冷剂 D、泡沫板 17、计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并（ C ）备份。 A、按月 B、按时 C、按日 D、按年 18、企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管