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* * * * * * 两组基线特征一致 * * * * 初步数据(来源: 11899 study report; table 20, page 120) 我们可以看到，利伐沙班组的事件发生率显著低于对照组。 * 利伐沙班组累积事件发生率显著低于安慰剂组，使VTE复发的相对风险下降82％ * * 在主要疗效终点的亚组分析中，在绝大多数亚组中均显示利伐沙班疗效显著优于对照组。 * * * 大出血事件发生率，利伐沙班组为0.7％，安慰剂组为0，未达到显著性差异。在利伐沙班组的4例大出血中，未有1例导致死亡或重要器官出血。3例为胃肠道出血，1例为月经过多。 * * 初步数据(来源: 11899 study report; table 38, pages 191–192) 临床相关的非大出血事件的发生率，安慰剂组为1.2％，利伐沙班组为5.4％，达到统计学显著性差异。但利伐沙班组的临床相关的非大出血事件集中在泌尿生殖系出血，鼻出血，直肠/肛门出血和皮肤出血，主要为粘膜出血，大多数患者（81%）恢复或继续了研究药物的治疗。 * * 初步数据(来源: 11899 study report; table 27, page 142和拜耳生物统计学提供) ITT population：意向治疗分析人群 在其他终点分析上，两组发生率相当。 * * 无利伐沙班导致的肝脏损伤的证据。 * The