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002直接口服饮片车间hvac系统验证计划(跟风险评估有报
贵州苗立克
设备确认
编号:Q/MLK·SOP·YZsb·002
页号: PAGE 1/ NUMPAGES 57
综合饮片车间HVAC系统验证方案
版本号:00
生效日期:
年 月 日
颁发部门:质量管理部
分发部门:生产部、工程部、质量管理部、综合饮片车间
制定人:梁昌遇 日期: 年 月 日
审核人:张荣勋 日期: 年 月 日
审核人:黄鸿 日期: 年 月 日
批准人:杨立志 日期: 年 月 日
目录
TOC \o 1-3 \h \z \u HYPERLINK \l _Toc300747099 一、验证总览 PAGEREF _Toc300747099 \h 6
HYPERLINK \l _Toc300747100 1. 概述 PAGEREF _Toc300747100 \h 6
HYPERLINK \l _Toc300747101 1.1 系统描述 PAGEREF _Toc300747101 \h 6
HYPERLINK \l _Toc300747102 1.1.1 场所位置 PAGEREF _Toc300747102 \h 6
HYPERLINK \l _Toc300747104 1.1.2 HVAC系统的设计和布局 PAGEREF _Toc300747104 \h 6
HYPERLINK \l _Toc300747106 1.1.2.1 HVAC系统的设计 PAGEREF _Toc300747106 \h 6
HYPERLINK \l _Toc300747115 1.1.2.2 HVAC系统的布局 PAGEREF _Toc300747115 \h 7
HYPERLINK \l _Toc300747123 1.1.3评估及验证内容 PAGEREF _Toc300747123 \h 7
HYPERLINK \l _Toc300747124 1.1.3.1评估 PAGEREF _Toc300747124 \h 7
HYPERLINK \l _Toc300747125 1.1.3.1.1影响评估 PAGEREF _Toc300747125 \h 7
HYPERLINK \l _Toc300747127 1.1.3.1.2风险评估 PAGEREF _Toc300747127 \h 7
HYPERLINK \l _Toc300747152 1.3 系统功能规格 PAGEREF _Toc300747152 \h 10
HYPERLINK \l _Toc300747153 1.4 硬件规格 PAGEREF _Toc300747153 \h 10
HYPERLINK \l _Toc300747154 1.4.1 空调机组规格 PAGEREF _Toc300747154 \h 10
HYPERLINK \l _Toc300747155 1.4.2 滤器规格 PAGEREF _Toc300747155 \h 10
HYPERLINK \l _Toc300747156 1.5验证背景 PAGEREF _Toc300747156 \h 10
HYPERLINK \l _Toc300747158 2. 验证小组 PAGEREF _Toc300747158 \h 11
HYPERLINK \l _Toc300747160 3. 验证计划 PAGEREF _Toc300747160 \h 11
HYPERLINK \l _Toc300747161 4. 验证活动 PAGEREF _Toc300747161 \h 12
HYPERLINK \l _Toc300747163 5. 再测试 PAGEREF _Toc300747163 \h 12
HYPERLINK \l _Toc300747165 6. 验收标准 PAGEREF _Toc300747165 \h 12
HYPERLINK \l _Toc300747167 7. 偏差和不符合性 PAGEREF _Toc300747167 \h 12
HYPERLINK \l _Toc300747169 8. 数据处理 PAGEREF _Toc300747169 \h 12
HYPERLINK \l _Toc300747170 8.1 HVAC系统新回风比测试 PAGEREF _Toc300747170 \h 12
HYPERLINK \l _Toc300747172 8.2 换气次数的测试 PAGEREF _Toc300747172 \h 1
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