波峰焊过程确方案模板.docVIP

PAGE0 / NUMPAGES9 编号： 波峰焊过程确认方案 编制/日期： 审核/日期： 批准/日期： 内 容 目录 TOC \o 1-3 \h \z \u HYPERLINK \l _Toc335164618 1. 目的 PAGEREF _Toc335164618 \h 2 HYPERLINK \l _Toc335164619 2. 范围 PAGEREF _Toc335164619 \h 2 HYPERLINK \l _Toc335164620 3. 参考标准及文件 PAGEREF _Toc335164620 \h 2 HYPERLINK \l _Toc335164621 4. 确认小组 PAGEREF _Toc335164621 \h 4 HYPERLINK \l _Toc335164622 5. 设备 PAGEREF _Toc335164622 \h 4 HYPERLINK \l _Toc335164623 6. 确认计划 PAGEREF _Toc335164623 \h 5 HYPERLINK \l _Toc335164624 7. 安装鉴定 PAGEREF _Toc335164624 \h 5 HYPERLINK \l _Toc335164625 8. 操作鉴定 PAGEREF _Toc335164625 \h 7 HYPERLINK \l _Toc335164626 9. 性能确认 PAGEREF _Toc335164626 \h 9 HYPERLINK \l _Toc335164627 10. 再确认的条件 PAGEREF _Toc335164627 \h 9 目的 对波峰焊参数进行确认，以证实在正常生产条件下，波峰焊设备处于受控制状态，且能够稳定地生产出符合质量标准要求的产品。 确认类型：（首次确认/再次确认） 范围 本次确认的设备为生产厂家生产的，型号/出厂编号为xxxxxx的波峰焊设备，用于生产2.2所列产品进行的过程确认。本过程由本公司/外协公司名称完成。 产品范围：（请提供确认产品范围） 表1 焊接产品范围 序号 1 2 3 4 模具名称 模具编号 产品名称 产品编号 单板焊点数 焊锡名称 焊锡编号 焊锡供应商 参考标准及文件 （请根据实际情况选用） 波峰焊设备使用说明书（文件编号）； 设备操作规程（文件编号）； 设备保养规程（文件编号）； 产品检验规程（文件编号）； 质量管理体系－过程确认指南GHTF/SG3/N99－10：2004（第二版） 确认小组 本次确认小组构成如下：（请根据实际情况填写，必要时包含外协厂商人员，表格中的职责仅供参考，但是请务必包含批准方案和报告的人员） 表2 确认小组 编号 姓名 部门 职责 确认方案和确认报告的批准 方案的制定 确认的执行 样品检验 负责设备的安装实施并完成整个验证过程。负责设备的维护保养 设备 本次确认涉及如下设备（请根据实际情况删减，应包括所有计量设备） 表3 确认涉及设备清单 设备名称 设备型号 本厂编号 用途 波峰焊设备 测温仪器 游标卡尺 秒表 量角仪器 确认计划 表4 确认计划 活动 时间 负责人 安装鉴定 目的 确认波峰焊机安装正确，确保过程所使用的设备符合既定的要求。 确认内容 根据安装确认根据设备操作手册制定相关要求，需根据生产要求和设备需要明确安装环境，完整的列出要求清单，并确定要求是否都已经达到。 检查随机文件是否齐全； 检查设备维护保养规范，维护保养计划以及维护保养记录是否齐全； 检查计量设备是否都处于校准状态； 检查操作人员培训记录。 7.3 记录 全部检查完成后，应填写表5，并在确认报告中包含支持性的记录。 表5 设备安装确认 产品名称： 模具名称： 模具编号： 波峰焊设备: NO 安装鉴定项目 验证结果 01 波峰焊机 电路是否正常 马达启动是否正常 屏幕显示是否正常 设备运转无异常的现象、声音。 02 锡炉 03 随机文件 随机文件1。。。2。。。3 04 维护保养 维护保养规程 05 维护保养计划 06 维护保养记录 07 培训记录 鉴定人/日期： 复核/日期： 当以上确认内容均符合要求时，方可判定安装确认成功，当出现不合格情况按7.5的规定执行。 不合格控制 当确认过程出现不合格时，品质部提出纠正方案，品质部经理批准后方可执行，进行重新确认，且此全部过程的记录应包括在确认记录中。 操作鉴定 目的 确定预先设计的参数能生产出符合波峰