双锥清洁验证方法.docVIP

SZG-750双锥回旋真空干燥机清洁 验证方案 验证方案编号： 审批表 批 准 姓 名 部门/职位 签字及日期 起草人 审核人 审核人 审核人 批准人 注：表中的人员签字后方可实施本方案 SZG-750双锥回旋真空干燥机设备清洁验证方案 一、目的 根据SZG-750双锥回旋真空干燥机设备清洁操作规程，制定设备清洁验证方案，以评价SZG-750双锥回旋真空干燥机按设备清洁规程的清洁方法及步骤操作否可行，保证合理有效地将活性物质残留量和微生物指标控制到规定的限度，保证生产出来的产品质量符合标准。 二、 适用范围 本方案是SZG-750双锥回旋真空干燥机设备清洁验证。适合原料一车间在厂房，空气净化，生产工艺用水，臭氧消毒、设备性能等验证已完成的条件下，验证与生产同步进行。 三、 责任范围 .1、生产部：（1）．起草验证方案（2）完成验证报告 2、生产车间：根据相关的SOP清洁设备 3、QA：检查设备清洁情况 4、QC：（1）取样（2）负责完成分析化验。 5、总经理：负责整个验证工作的组织、跟踪和批准。 四、 验证所需文件及存放地点 文件名称 文件编号 存放地点 厂房验证文件 空气净化验证文件 生产工艺用水验证文件 臭氧消毒验证文件 SZG-750双锥回旋真空干燥机设备性能验证 SZG-750双锥回旋真空干燥机清洁规程 微生物限