安徽药品零售连锁企业现场验收标准.DOCVIP

酒泉市药品零售连锁企业现场验收标准（试行） 项目 序号 验 收 内 容 评定结果 备 注 第 一 部 分 机 构 与 人 员 1 应设置专门的质量管理机构，机构应下设质量管理和质量验收等部门和岗位。 是□ 否□ 2 质量管理机构应行使质量管理职能，质量负责人对药品质量管理具有裁决权。 是□ 否□ 3 从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合法律法规及本标准规定的资格要求，不得有法律法规禁止从业的情形。 是□ 否□ 4 负责人应具有大专以上学历或者中级以上专业技术职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。 是□ 否□ 5 质量负责人应具有本科以上学历和3年以上药品经营质量管理工作经历的执业药师，且必须是注册到本单位的执业药师。 是□ 否□ 6 质量管理部门的负责人应是注册到本单位的执业药师。 是□ 否□ 7 从事质量管理工作的，应当具有药学相关专业大专以上学历或者具有药师以上专业技术职称；从事采购、验收、养护工作的，应当具有药学相关专业中专以上学历或者具有药士以上专业技术职称；从事储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度；从事中药饮片验收、养护工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称。 是□ 否□ 8 实施远程审方的企业，从事远程审方和药学服务的必须为执业药师，基数10家零售门店应至少配备2名执业药师，每增加10家零售门店再增