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二各岗位管理标准
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陆良县板桥镇云康大药房郑建有连锁店
各岗位管理标准
一、企业负责人岗位职责
1.认真学习和执行有关药品质量管理的法律、法规,在“质量第一”的指导思想下进行经营管理;
2.建立规章制度和完善质量体系,对本店所经营的药品质量负全面责任;
3.严格按GSP来规范药品经营行为;
4.定期对药品进行检查,做到经营药品帐货相符,严禁霉变及过期失效药品出售的现象发生;
5.参加各项业务培训,提高业务水平;
6.每年进行健康体检;
7.按时参加上级有关部门召开的质量分析会,有效履行职责;
8.积极配合上级职能部门或药品监督管理部门对商品的监督检查工作;
9.检查各级质量责任制度的执行情况。
二、质量管理人员岗位职责
1.执行药品管理的法律法规及本规范;
2.制订质量管理文件,并指导、监督文件的执行;
3.负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核;
4.负责对所采购药品合法性的审核;
5.负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作;
6.负责药品质量查询及质量信息管理;
7.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
8.负责对不合格药品的确认及处理;
9.负责假劣药品的报告;
10. 负责药品不良反应的报告;
11. 开展药品质量管理教育和培训;
12.负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护;
13负责组织计量器具的校准及检定工作;
14.指导并监督药学服务工作;
15.其他应当由质量管理部门或质量管理人员履行的职责。
三、药品采购人员岗位职责
1.认真学习和执行国家有关药品质量管理的法律、法规等。
2.坚持按需进货、择优采购的原则,把好进货质量关,认真审查供货单位的法定资格;
3.了解药品生产、经营企业的质量保证能力;
4.签订购货合同时必须按规定明确必要的质量条款;
5.配合质量管理员做好首营企业和首营品种的审核工作,向供货单位索取合法证照、生产批文、产品质量标准等;
6.建立供货客户档案;
7.负责联系办理验收员对拒收商品退货和购进商品退回供货方的工作;
8.对购进药品质量负责,了解药品售后质量情况,协助做好不合格药品的善后处理工作,因人为造成质量事故而损失的按有关规定处理。
四、药品验收人员岗位职责
1.认真学习和执行国家有关药品质量管理的法律、法规;
2.严格按照药品质量验收制度开展工作,按照药品法定标准和合同规定的质量条款对购进药品的质量逐批进行验收,并核对相关证件;
3.认真规范填写验收记录,做到字迹清晰,内容真实、项目齐全、批号及数量准确、结论明确、签章规范,验收记录至少保存五年;
4.对验收中发现的有质量问题的药品,应及时报告质量管理人员,经质量管理人员复验后凭复验结果确定是否合格;
5.努力学习业务知识,不断提高药品质量验收等工作技能。
五、药品养护人员岗位职责
1.认真学习和执行国家有关药品质量管理的法律、法规等;
2.认真执行药品养护制度,对仓储药品的养护工作负具体责任,做好仓库温湿度记录,保证仓库的温湿度达到药品贮存的要求:
3.每天上午、下午各一次在规定时间对店堂的温、湿度和冷藏设施的温度进行观测记录或检查,发现不符合药品储存要求时,应及时调控,直至符合要求;
4.对库存、门店陈列药品的质量进行循环检查,养护过程中发现有质量问题的应及时上报质量管理员,做好药品养护记录。按时填报药品的库存月报表及近效药品的催销表:
5.负责各种养护设备的维护保养工作。负责对营业场所的避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备进行检查,以确保药品的储存条件;
6.负责建立药品养护档案;
7.努力学习业务知识,不断提高药品养护等工作技能。
六、营业员岗位职责
1.树立“质量第一”的观念,严格遵守医药商业服务规范,从增加销售和方便顾客出发,开展优质服务,满足消费者需要;
2.严格按药品分类原则陈列商品,药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药分开摆放,准确标明品名、产地、规格、价格等项目,商品陈列整齐,美观大方,便于顾客选购;
3.努力学习商品业务知识,对顾客正确宣传商品性能、用途、用法、剂量和禁忌、注意事项等,不夸大宣传,不欺骗顾客;
4.发现商品霉变、原包装破损必须停止销售,请示领导处理;注意检查效期品种,过期商品不得上柜销售;
5.严禁销售三无产品、质量不
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