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多种梅毒抗体检测方法在临床中联合应用 　　梅毒抗体的检测在医院现已经作为手术前、输血前的常规检测检测项目，工作量的加大，如何将风险系数降到最低，将报告更加科学的解释和发放减少医疗纠纷，我院将梅毒抗体筛查试验为阳性患者进行了两种方法的联合检测评估，从而更加有效的为临床医生提供诊断及疗效评估依据。 　　1 资料与方法 　　1.1 标本来源 标本均来源于本院门诊患者、住院手术前及输血前检查的血清，静脉采血3ml，分离血清送检，梅毒抗体阳性患者共312例。 　　1.2 试剂 北京科美公司提供的梅毒螺旋体抗体（Anti-TP）测定试剂盒（化学发光法）;金标试剂盒由蓝十字生物药业（北京）有限公司生产;TRUST试剂盒由上海荣盛生物药业有限公司提供;TPPA试剂盒由日本富士瑞必欧株式会生产提供。 　　1.3 仪器 科美CC600全自动化学发光仪;KJ-201BS振荡器由江苏康健医疗用品有限公司生产。 　　1.4 方法 所有检测操作程序和结果判断均严格按照试剂盒说明书进行，并在试剂盒有效期内使用。 　　2 结 果 　　对312例科美化学发光法检测为阳性的标本再用TRUST、金标法、TPPA法分别进行检测，以TPPA法为真值计算金标法、TRUST法及化学发光法的阳性率和假阴性率结果，见表1. 　　表1 TRUST、TPPA、金标法、化学发光法结果比较（n=298） 　　检测方法 　　阳性数 　　阳性（%） 　　阴性数 　　假阴性（%） 　　TPPA 　　298 　　100 　　14 　　0 　　化学发光法 　　312 　　104.7 　　0 　　0 　　TRUST 　　191 　　64.1 　　121 　　35.9 　　金标法 　　268 　　89.9 　　44 　　10.1 　　对312例科美化学发光检测为阳性的标本再用TRUST、金标法、TPPA法进行检测，以TPPA法为真值计算金标法、TRUST法及化学发光法的和假阳性率结果，见表2 　　表2 TRUST、TPPA、金标法结果比较（n=298） 　　检测方法 　　阳性数 　　阳性吻合数 　　假阳性率（%） 　　TPPA 　　298 　　298 　　0 　　TRUST 　　191 　　168 　　7.7 　　金标法 　　268 　　253 　　5.03 　　化学发光法 　　312 　　298 　　4.7 　　由表1可见，TRUST的假阴性率最高，达到35.9%，阳性率为64.1%，金标法假阴性率为10.1%，阳性率89.9%。 　　由表2可见，以TPPA为真值，TRUST的假阳性率最高，为7.7%，金标法和化学发光法分别为5.03%和4.7%。 　　3 讨论 　　3.1 梅毒是由梅毒螺旋体感染引起的一种含有多种抗原物质的微生物，进入人体后引起复杂的免疫反应，并产生多种多样的症状和体征，给临床诊断带来一定的困难【1】。对于那些无症状或者体征的阳性结果是方法学导致的假阳性，还是隐性感染或梅毒痊愈后抗体的持续存在，应该进行综合分析，采用多种方法联合检测。 　　3.2 当人体感染梅毒螺旋体后4～10周左右，血清中可产生一定数量的抗类脂质抗原的非特异性反应素（主要是IgM、IgG），与一定比例的心磷脂、卵磷脂及胆固醇混合物抗原反应，可检测梅毒患者血中的抗类脂抗原的抗体，也就是TRUST的检测原理。由于其敏感性及特异性较差仅做血液筛查实验，同时TRUST实验对早期梅毒、晚期梅毒及治疗后梅毒检测的敏感性低，以及对神经梅毒的不敏感性，常出现假阴性而漏检，只作为梅毒疗效观察或随访有否复发或再感染的指标【2】。 　　3.3 TP-化学发光法利用抗原抗体特异性反应原理进行检测。TP-化学发光试剂盒包被了重组梅毒螺旋体特异性抗原，可同时检测IgG、IgM抗体;IgM的出现早于IgG，故用此法可以缩短检测的窗口期，且具有特异性高、重复性好、费用相对较低，对各期梅毒均有较高的灵敏度和特异性等优点【3】。 　　3.4 TPPA是将提纯的梅毒螺旋体特异性抗原包被在凝胶颗粒上，当抗原与血清中抗体发生特异性结合时便显现颗粒凝集现象。其灵敏度高，特异性强是目前公认的梅毒血清确证试验，但缺点是试剂盒成本高，方法结果受主观判断影响且不能自动化等缺点，不适合大批量的血液筛查【4】。 　　3.5 金标法结合了ELISA与层析法的优点，以基因工程方法生产的重组梅毒螺旋体外膜蛋白为包被和标记抗原，采用胶体金标记和免疫层析技术，检材可以是血清、血浆、全血，具有快速、简便、灵敏度高、特异性强及无需仪器设备之特点，但也不适合大批量标本的检测。 　　3.6 通过以上讨论证实，在TRUST、TPPA、胶体金、