多种检测模式在血液抗HIV筛查应用中探讨.docVIP

多种检测模式在血液抗HIV筛查应用中探讨 　　【摘要】 目的探讨不同检测方法、不同检测试剂对人类免疫缺陷病毒抗体(抗2HIV) 检测结果的影响。方法 双抗原夹心EL ISA一步法和二步法、快速胶体硒法等检测模式来诊断H IV并进行比较分析。结果 双抗原夹心EL ISA一步法和二步法与快速胶体硒法比较，快速胶体硒法灵敏度100%,阳性预告值95.24%; EL ISA 法灵敏度95.34%,阳性预告值100%。结论 多种检测模式在血液抗-HIV筛查应用是必要的。 　　【关键词】 检测模式;血液;抗-H IV; EL ISA快速胶体硒法 　　 　　作者单位：455000河南省安阳市中心血站 　　当前我国艾滋病流行处于快速上升阶段,如果不尽早采取有效对策,将很可能出现艾滋病大流行。艾滋病检测是艾滋病防治工作的重要组成部分。对于采供血机构而言,献血员人类免疫缺陷病毒抗体(抗2HIV) 筛查尤为重要。用酶联免疫吸附方法( EL ISA) 对疑似患者的血液实施的血液筛查有利于保障血液安全。选择合适的检测试剂进行抗2HIV 检测尤其重要,目前采用国产试剂和进口试剂进行两次筛查检测。双抗原夹心EL ISA一步法和二步法试剂、快速胶体硒法进行21例疑似病例比较,现报告如下。 　　 　　1 资料与方法 　　 　　1.1 标本来源 疑似病例标本21份,进行血液抗-HIV筛查。 　　1.2 仪器试剂 EL ISA双抗原夹心法抗-H IV ( 1 + 2)试剂,由英科新创(厦门)科技有限公司、上海实业科华生物技术有限公司提供。胶体硒试纸条采用美国DETERMINHIV/ 1 + 2胶体硒法试剂。手工加样器(金花QYQ 北京) ,恒温酶标仪,酶标仪 ,洗板机等仪器。 　　1.3 方法 双抗原夹心EL ISA一步法和二步法试剂对每份疑似病例血液进行抗-H IV的初、复检,所有操作严格按仪器和试剂盒要求操作,仪器配套软件判定结果。将采集的献血者血样经室温离心,加样仪自动加样,使用FAME 全自动酶联免疫分析仪进行2 次免疫检测,根据确认实验室反馈的结果,计算每种试剂的检测结果中所包含的真阳性、假阳性、真阴性、假阴性数,进一步分析单一试剂与双重试剂检测的灵敏度和特异性。 　　 　　2 结果 　　 　　21份标本最后确诊8例，现用双抗原夹心EL ISA一步法和二步法试剂平衡检测抗-HIV结果一步法初筛阳性7例,二步法初筛阳性1例,(一步法+二步法)双试剂检测初筛阳性8例，复检与初检一致。快速胶体硒法检测初筛阳性为8例。复筛为1例。灵敏度100%,阳性预告值95.24%;ELISA法灵敏度95.34%,阳性预告值100%,初检快速胶体硒法假阳性率高于ELISA法;ELISA法的阳性预告值高于快速胶体硒法。 　　 　　3 讨论 　　 　　近年来我国所发现的HIV感染者和AIDS 患者逐年增加,个别地区已经开始进入HIV 感染的快速增长期,形势严峻。根据WHO 的统计,全球HIV 感染者约5%~10%为经血液传播而感染 ,而当前我国血液传播率更高,尽管通过无偿献血,血液的安全性得到了很大的提高,但无偿捐血者当中也存在HIV感染的情况。近年来在我国的可疑病例中不断发现HIV感染者,本研究也发现8例被HIV感染的患者,因此,血液安全的形势非常严峻,对血液进行抗-HIV的筛查,对预防经输血途径传播HIV有积极的意义。由于筛查实验使用的EL ISA 试剂灵敏度比较高,这虽然可以很大程度地防止血液筛查中出现“漏检”,但却不可避免地会出现较多假阳性标本。同时在HIV初筛检测的结果判断过程中,扩大了阳性判断的范围,在cut2off值上加20%为灰区。对灰区内有反应的标本均以阳性标本对待。再者,初次检测和再次检测的结果判读中有明显显色但未达到灰区的标本,经再次检测仍然有明显显色者,以阳性标本对待。应用于EL ISA 法的试剂较多,进口试剂稳定性好、特异性高,但成本较高,国产试剂成本较低,灵敏度较高。快速胶体硒法与EL ISA 比较,两者的灵敏度均较高,但特异度和准确度以前者为佳, 国际通用的血液筛查原则为以一种试剂进行检测,初筛阳性的标本,进行双孔复测 。由于酶联免疫诊断试剂是一种生物制品,具有生物活性,易受温度、孵育时间、洗涤等诸多因素影响。提高诊断试剂的灵敏性、特异性及改进血液筛查手段作为提高血液筛查安全性的首要途径。现在医疗机构选用一种国产、一种进口试剂,甚至两种都用进口试剂的检测模式,增加了检测成本。但随着国家对检测试剂的管理规范,国产试剂的质量逐年提高,目前已达到国际上先进试剂的水平。因此,通过选用进口试剂来达到提高检测质量的意义有限。血清学技术经过多年的发展,敏感性特异性有了很大的提高,目前欧美等国已开始在血清学检测的基础上采用混合