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生物制药国内外情况简介 主讲人：谭 伟 主要内容 生物医药行业基本情况 2 我国生物医药行业状况 4 生物技术发展简史 3 1 生物医药在国外的发展概况 3 3 生物医药的研究发展趋势 3 5 生物药物的性质和分类 76 信息经济向生物经济的转变 因特网（Internet）对人类的信息沟通带来了巨大的革命，而基因领域的革命则能够从根本上改变人类的命运。 20世纪末，许多有识之士就高屋建瓴地预言，21世纪将是生命科学的世纪。我们已跨入21世纪，这预言已成为越来越多人的共识。 由于生命科学、生物技术的不断创新，引发了经济与社会深刻、广泛、持久的变化，因此，许多人提出，21世纪我们不仅将迎来一个生命科学的世纪，而且将迎来一个生物经济时代。 第一节 生物技术发展简史 传统生物技术阶段 公元前6000年苏美尔人酿造啤酒 公元前4000年埃及人发酵面包 我国殷朝 制酱 周朝 制醋 特点 自然发酵、全凭经验 第一节 生物技术发展简史 1673年荷兰微生物学家列文·虎克发明简式高倍（300倍）显微镜，发现了微生物 1857年法国科学家巴斯德证明了发酵原理 1928年英国 Fleming发现青霉素 1940年英国弗洛里和钱恩分离出青霉素 近代生物技术阶段 生物技术发展简史 现代生物技术 1953年 DNA双螺旋结构 1973年 建立DNA重组技术 1975年 建立单克隆抗体技术 1978年 利用大肠杆菌表达出胰岛素 1988年 PCR技术出现 1997年 英国克隆多利羊 1998年 RNA干扰技术 现代生物技术包括 重组DNA技术 细胞和原生质体融合技术 酶和细胞的固定化技术 植物脱毒和快速繁殖技术 动物和植物细胞的大量培养技术 动物胚胎工程技术 现代微生物发酵技术 生物反应工程和分离工程技术 蛋白质工程技术 海洋生物技术 重组DNA技术 DNA重组，重组是遗传物质的重新组合，一般也伴随着遗传物质的转移的过程。用人工方法将需要的特定基因(供体)与载体DNA连接，再将它们一起转移到另一种生物宿主细胞(受体)中，并与宿主细胞DNA整合，当宿主细胞增殖时 ，目的基因也随着增殖，从而改变了宿主细胞的某些遗传特性并表达目的基因编码的蛋白质，也可以说是无性拼接繁殖法传递遗传信息。 细胞和原生质体融合技术 细胞融合(cellfusion)或细胞杂交(cellhybridization)是指真核细胞通过介导和培养，两个或多个细胞合并成一个双核或多核细胞的过程。人工的细胞融合开始于20世纪50年代，60年代到70代作为一门新兴的技术，发展非常快，应用范围也极为广泛，除了同种类细胞间可以融合，种间远缘细胞也能融合，细胞与组织不同，不排斥异类、异种细胞，动物细胞如此，植物细胞也是如此。细胞融合不仅可用于生物学的基础理论研究，而且在生产实践上还有重要的应用价值，如目前在单克隆抗体的制备，核质关系，体细胞的遗传和发育，新品种的培养，免疫作用，疾病的治疗和性状的改良，潜伏病毒的研究等，已取得了显著的成绩。 原生质体融合技术 原生质体是细胞内有生命物质的总称。原生质体融合在理论和实践上都有很大的意义，在植物遗传工程和育种研究上具有广阔的应用前景。它是植物同源，异源多倍体获得的途径之一，它不仅能克服远源杂交有性不亲和障碍，也可克服传统的通过有性杂交诱导多倍体植株的麻烦，最终将野生种的远源基因导入栽培种中。原生质体融合技术可望成为作物改良的有力工具之一。 植物脱毒和快速繁殖技术 植物脱毒技术，就是利用高温处理，茎尖组织培养等方法，脱除植物所感染的病毒，在超净无菌的条件下培养不带病毒的动植物株，进行营养繁殖，快速繁育和生产出无病毒的种苗、种薯，适用于大田生长。 快速无性繁殖技术又称微繁技术，是指通过植物的胚、组织或器官等进行离体无菌培养，迅速获得大量试管茵的技术。它开辟了一条既保持生物种性，又高效快速繁殖良种后代的新途径。 动物和植物细胞的大量培养技术 细胞培养(cellculture)：是指从活体中取出小块组织分离出细胞，在一定条件下进行培养，使之能继续生存，生长，增殖的一种方法。优点：离体条件下观察细胞生命活动规律，不受体内环境影响，可人为改变条件，进一步观察生理功能的改变。 胚胎工程主要是对哺乳动物的胚胎进行某种人为的工程技术操作，然后让它继续发育，获得人们所需要的成体动物的新技术。实际上是动物细胞工程的拓展与延伸。早在１８９１年，英国剑桥大学的赫普就在兔子身上首次成功地进行了受精卵的移植实验。到本世纪３０年代，这项技术已在畜牧业上获得了越来越明显的效益。进入７０年代，出现了专门从事受精卵移植的企业。高等动物的受精卵移植又叫“家畜胚胎移植”。它是将优良种畜的早期胚胎从供体母畜体中取出来，移到受体母畜输卵管或子宫中，“借腹怀胎”繁殖优良牲畜的技术。 动