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课程大纲 第一部分：审核概论 第二部分：内部质量体系审核步骤 1、审核 audit 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 注：内部审核，有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。 外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。 第二方审核（ second party ）由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。 审核的目的，是确认是否符合政府或公司的法规要求。 第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求的认证或注册。 2、审核分类 分为： 第一方审核（内部审核）； 第二方审核； 第三方审核； 4、质量体系审核范围 审核范围：在规定时间内，对哪些质量体系要求、场所和活动进行审核。 要求：应包含ISO9001标准的所有要求，剪裁应予以说明。一般以质量手册中所列的范围为准。 场所：凡与审核的质量体系所覆盖的产品和质量活动有关的部门和场所均应列入审核范围。 活动：凡与认证产品范围内产品质量有关的过程，均应列入审核范围。 5、内部质量体系审核依据 ISO9001质量体系要求； 质量手册； 程序文件； 作业指导书； 适用的法律、法规和其它要求（如顾客的合同和协议要求、产品标准等）。 一、审核计划 2、集中式年度审核计划—范例 XX公司XXXX年度审核计