内蒙古自治区科技计划项目建议书（样板）.docVIP

内蒙古自治区科技计划项目建议书 （试 行） 项目名称：蒙药慧孙Ⅰ号膏剂的临床研究 推荐部门：鄂尔多斯市科技局 承担单位：鄂尔多斯市蒙医研究所 内蒙古自治区科学技术厅制 二ΟΟ四年七月 概 况 表 基本信息： 项目名称 蒙药慧孙Ⅰ号膏剂的临床研究 申报盟市部门 E 呼和浩特市 B、包头市 C、赤峰市 D、乌海市 E、鄂尔多斯市F、二连浩特市G、通辽市 H、满洲里市 I、乌兰察布市J、兴安盟K、锡林郭勒盟L、呼伦贝尔市 M、巴彦淖尔市 N、阿拉善盟 承担单位 鄂尔多斯市蒙医研究所 所属技术领域 A、信息 B、自动化 C、材料 D、能源 E、交通电力 F、农业 G、畜牧业 H、资源 I、环保 J、生物医药 K、社会公益 L、其他 J 申报项目类别 A、攻关B、推广C、星火D、火炬E、软科学F、科技合作G、专利实施H、园区基地I、盟市能力建设等 主要研究内容（100字以内） 蒙药慧孙Ⅰ号膏剂外敷治疗婴幼儿寒泻病，具有疗程短、疗效高、安全等优点，该药解决了婴幼儿服药难的问题，同时改善了传统蒙药剂型粗糙的弊端，对剂型改革进行了探索。 主要技术经济指标（100字以内） 蒙药慧孙Ⅰ号膏剂具有优越的推广应用价值。社会效益主要解决了婴幼儿服药难的问题及改善了传统蒙药机型粗糙的弊端。大致预算利率为，我国每年患病儿童有1.2×107 ×10%=1.2×106，患此病儿童的0.5%服用本药1.2×106×0.005=6×104=6000，平均每人用5次，共计用30000份药，每份药的利率为3元，共计每年创利96000元，据上述情况本项课题的社会效益和经济效益是很可观的。 创新点及可能获得的成果和知识产权 蒙药慧孙Ⅰ号膏剂外敷治疗婴幼儿寒泻病，具有疗程短、疗效高、安全等优点，该药解决了婴幼儿服药难的问题，同时改善了传统蒙药剂型粗糙的弊端，对剂型改革进行了探索。 联系人 阿拉坦苏 Mail地址 alatengsao@163.com 经费概算（万元） 总投资 申请拨款 实施年限 1999．12-2005．3 申报年度 2005 项目概述 项目提出的背景、意义及必要性 蒙医蒙药历史悠久，尤其是蒙医方剂有独特而完整的传统理论和确切的疗效。但是利用现代科学技术方法，开展蒙成药的剂型改革和研制新品种的工作较晚。蒙药开发研究工作是各学科协作的医药领域系统工程，需要蒙医临床蒙药、药理、制剂等学科密切协作才能使蒙药得到产业化开发，投入市场。 从20世纪80年代以来，传统蒙医药的基础理论研究、诊疗技法研究、药物研究和产品开发等方面都取得了长足的进步，但随着社会发展、人们生活水平的提高及时代的需要，应用科学方法提取药物有效成分，以进行技术制成剂型新颖、疗效显著、服用方便、别具特色药品种短缺、剂型工艺落后、服用不便，或虽然有些新的剂型，但对新剂型的疗效未做系统的去论证等问题。从全区情况来看，目前蒙药剂型中，汤剂占16%，散剂占27%口服液、片剂、糖浆剂、膏药剂仅占5%以下。也就是说传统剂型占80%以上。和中医相比差距很大，因此必须加快步伐进行蒙药的剂型改进，否则很难走出区外，迈向全国。“蒙药慧孙Ⅰ号膏剂的临床研究”课题是遵循蒙医药理论和现代药物研究思路、进行剂型与临床疗效研究，以合理的实验设计、清晰的研究思路、应用先进的方法，得出准确可靠的数据和可信的结果，在蒙药治疗婴幼儿寒泻病方面处于领先地位。 目前虽有止泻功效的中药贴剂，但在蒙成药新剂型中还没有发现此类药，与同类药相比疗效可信，药性稳定,安全可靠。 （二）研究开发目标和内容 小儿腹泻是婴幼儿时期发病率极高的疾病之一，也是婴儿死亡的重要原因之一。经国内外多年研究，加强预防，提高了诊治水平，近年来发病较少，病情也较轻，但仍是婴幼儿的常见病,多发病，临床上以腹胀鸣、轻微腹痛、久泻不愈,面色苍白,皮肤松弛,肢冷多汗,便下稀便,便呈蛋花汤样或水样便，下泻未消化物，乳块或粘液泡沫为特征的疾病。目前,国内外治疗婴幼寒泻病方面多采用口服药治疗及补液疗法,但婴幼儿服药困难,疗程长.达不到预期疗效。针对婴幼儿服药困难等情况，我们经过多年的临床摸索和实验，研制出外敷治疗婴幼儿寒泻病的新蒙成药—慧孙Ⅰ号膏剂。该药以调理胃火，祛巴达干寒症、消食开胃，止泻之功效的石榴；调节体素滋补强壮、止痛的荜茇；破痞、收敛、防烂、平气血相搏的木香；调理三根、解毒的诃子等原料组成。该药治疗婴幼儿寒泻病具有疗程短、疗效好，使用方便等优点。 （三）项目形成成果、知识产权及完成时间 二、项目立项的必要性及市场需求分析 （一）项目研究开发的必要性 （二）项目的市场需求分析 三、相关领域国内外技术现状、发展趋势及国内、区内现有工作基础 （一）国内外技术现状、专利等知识产权情况分析和国内、区内现有工作基础 （二）国内外技术