药物分析自考学-习指导.docVIP

PAGE PAGE 38 药物分析 学习指导及习题集 （自考专升本使用） 郑州大学药学院 编 2010.08 《药物分析》学习指导 一、前言 《药物分析》是药学专业教学计划中的一门主干课程，它主要研究化学合成药物和化学结构已经明确的天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究中药制剂和生物制品及其制剂有代表性的质量控制方法。为了全面控制药物的质量,保证用药的安全、合理、有效,在药品的生产、保管、供应、调配以及临床使用过程中都应经过严格的分析检验。药物分析的基本任务是检验药品质量、药物生产过程的质量控制、药物贮存过程的质量考察及临床药物分析工作。这些都为更好合理用药、确保用药安全、合理、有效，研究发现新药等工作提供科学的依据。 本课程目标是培养学生具备强烈的药物质量观念。要求掌握我国药典中常用药物的分析原理(鉴别、检查和含量测定)、操作方法以及操作技能，应能正确理解、准确执行药典，具备独立完成药品全检的实际工作能力；熟悉药物的化学结构、理化特性与分析方法选择之间的关系；了解现代分析技术在药物分析中的应用及常用国外药典。 二、授课内容及分级要求 绪 论 1．掌握：中华人民共和国药典和常用国外药典的英文缩形式、最新版次。 2．熟悉：GMP、GLP、GSP、GCP的概念。 3．了解：药物分析学研究内容及其基本任务。 第一章 药典概况 1．掌握：中国药典的内容结