怎样写英文药品说明.doc

18 - 进口药英文说明书的结构简介 ——吴文洁整理 目 录 TOC \o 1-3 \h \u HYPERLINK \l _Toc20226 进口药英文说明书的结构简介 PAGEREF _Toc20226 - 1 - HYPERLINK \l _Toc20446 第一节 药品名称 PAGEREF _Toc20446 - 2 - HYPERLINK \l _Toc10177 第二节 性状 PAGEREF _Toc10177 - 3 - HYPERLINK \l _Toc16103 第三节 药理作用 PAGEREF _Toc16103 - 4 - HYPERLINK \l _Toc21112 第四节“适应症” PAGEREF _Toc21112 - 6 - HYPERLINK \l _Toc11367 第五节 禁忌症 PAGEREF _Toc11367 - 7 - HYPERLINK \l _Toc16800 第六节 用量与用法 PAGEREF _Toc16800 - 9 - HYPERLINK \l _Toc13846 第七节 不良反应 PAGEREF _Toc13846 - 12 - HYPERLINK \l _Toc9413 第八节 注意事项 PAGEREF _Toc9413 - 15 - HYPERLINK \l _Toc31537 第九节 包 装 PAGEREF _Toc31537 - 16 - HYPERLINK \l _Toc15471 第十节 贮存 PAGEREF _Toc15471 - 18 - HYPERLINK \l _Toc26465 第十一节 其他项目 PAGEREF _Toc26465 - 19 - “药品说明书”的英文表达方式有Instructons，Directions，Description 现在多用Package Insert，或简称 Insert，也有用Leeflet或Data Sheets。Insert原意为“插入物，插页”。药品说明书即为附在每种药品包装盒中的一份用药说明。经过注册的进口药品一般是国家承认的有效药物，其说明书是指导医生与患者合理用药的重要依据，具有一定的法律效力。 进口药的英文说明书随药品来源的不同，有以英语为母语的国家，也有以英语为外语的国家。说明书繁简难易不同。短者仅百余词，长者可达上万词。较简单的悦明书仅介绍成分、适应症、禁忌症、用法与用量等内容；较详尽的说明书中除上述内容外还包括：药品性状、药理作用、临床药理、临床前动物试验、临床经验、药代动力学、注意事项、不良反应或副作用、用药过量、药物的相互作用、警告、有效期、包装、贮存条件、患者须知及参考文献等诸多项目。 为了顺利阅读和正确翻译进口药英文说明书，读者除应具备较好的英语基础，掌握一定的专业知识（如医学、化学、药剂学、药理学、药物代谢动力学等）外，还应熟悉英文药品说明书的结构及语言待点等。大多数英文说明书都包括以下内容；①药品名称（Drug Names），②性状（Description），③药理作用（Pharmacological Actions），④适应症（Indications），⑤禁忌证（Contraindications），⑥用量与用法（Dosage and Administration）．⑦不良反应（Adverse Reactions）。⑧注意事项（Precautions），⑨包装（Package），⑩贮存(Storage），⑾其他项目（Others）。 现将各项专题的表述方法与翻译、结构特点、常用词语及阅读技巧等分述如下。 第一节 药品名称 英文药品说明书中常见的药品名称有商品名（ Trade Name或 Proprietary Name），通用名（ Generic Name）和化学名（Chemical Name），其中最常见的是商品名。例如，日本田边有限公司生产的熊去氧胆酸片，其商品名为 Ursosan（Tablets）：通用名为 Ursodesoxycholic Acid（熊去氧胆酸）；化学名为3a,7p dihydroxy-5p-Cholanoic acid（3a，7p二羟基5p胆烷酸）。有时同一种药品，不同的厂家使用不同的商品名称. 药品说明书中的标题药名用其商品名。有时在其右上角（或在上角）有一(R)标记，例如ADRIBLASTNA(R)（阿霉素），TEGRETOL（痛痉宁）。“R”是Register（注册）的缩写，(R)表示该产品已经本国的有关部门核准．取得了此项专用的注册商标（Registered Trade Mark）。有时在商品名之下（或后）又列有通用名或化学名.