药品仓库环境温湿度的自动监测和控制要求细则（北京九纯健科技发展有限公司 王海江）.docVIP

药品批发企业安装温湿度自动监测设施设备的要求 为落实《省食品药品监督管理局关于加强药品批发企业药品储存温湿度监管工作的通知》文件的要求，切实做好药品储存温湿度监管工作，针对近期工作过程中出现的问题，结合温湿度监管工作的实际需要，请各州（市）局，省局稽查局抓紧落实 系统描述 药品批发、零售连锁企业储存药品的仓库应采用温湿度自动监测系统，对仓储环境温湿度进行实时监测与记录，并对超出规定范围的温湿度进行有效调控。 ㈠企业应配置温湿度自动监测系统，通过对库房环境温湿度的自动监测和数据采集，对库房温湿度实行24小时连续、自动的监测和实时记录，就地及指定地点声光报警。 ㈡系统应由管理主机、测点终端、管理软件等组成，通过管理主机实时显示和监测各监测点的温湿度状况，至少每5秒钟要更新一次测点数据，至少每30分钟自动记录一次温湿度的实际数值。 ㈢系统测定温湿度数据的准确度应符合:温度±0.5℃，相对湿度±3％。 ㈣系统记录的监测数据应真实、完整、准确、有效，各测点数据通过网络自动传送到管理主机，系统采用可靠的方式进行数据保存，保存方式应能防止用户自行改动数据。 二、管理主机 ㈠管理主机的最低配置为：CPU：PIII500 以上；内存：256M 以上，硬盘空间：可用空间10G以上 ㈡在达到上述配置的基础上，企业应配置至少等同于企业办公电脑配