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计量标准技术报告(B超).
计 量 标 准 技 术 报 告
计 量 标 准 名 称 医用诊断超声源检定装置
计 量 标 准 负 责 人
建 标 单 位名称(公章)
填 写 日 期
目 录
一、建立计量标准的目的……………………………………… 1
二、计量标准的工作原理及其组成…………………………… 1
三、计量标准器及主要配套设备……………………………… 2
四、计量标准的主要技术指标……………………………………3
五、环境条件………………………………………………………3
六、计量标准的量值溯源和传递框图……………………………4
七、计量标准的重复性试验………………………………………5
八、计量标准的稳定性考核………………………………………6
九、检定或校准结果的测量不确定度评定………………………7
十、检定或校准结果的验证………………………………………8
十一、结论…………………………………………………………9
十二、附加说明……………………………………………………9
一、建计量标准的目的
医用诊断超声源是一种医用仪器,在现代医学研究和临床诊断上作用重大,而我市有医用诊断超声源近百台,为了确保医疗卫生部门使用质量合格的医用诊断超声源,更好地保障人民的生命安全,特建立此项计量标准。
二、计量标准的工作原理及其组成
工作原理: 该标准通过将辐射压力转换成电信号,经过数字表直接显示出毫瓦功率值,并计算出该超声源的输出声强;通过漏电流仪测得患者漏电流;通过仿组织超声体膜测得探测深度、横(纵)分辨力等。
组成:1.毫瓦级超声功率计
2.漏电流测量仪
3.仿组织超声体膜
CHJL-QRD043-2008
三、计量标准器及主要配套设备
计量标准器
名 称
型号
测量
范围
不确定度或准确度等级或最大允许误差
制造厂及出厂编号
检定或校准机构
检定周期或复校间隔
毫瓦级超声功率计
U-90
(1~100)mW
11.3%
武汉
中国计量科学研究院
1年
主
要配套设备
B超仿组织测试体膜
U-97
/
/
/
/
31/2数字多用表
M890D
/
/
1年
四、计量标准的主要技术指标
1.毫瓦级超声功率计:测量范围(1~100)mW
分辨力:0.1mW
测量频率范围:〔0.5~10〕MHz
相对误差:≤±10%
2.仿组织测试体膜:TM材料声速:〔1540±10〕m/s〔25℃〕
TM材料声衰减系数斜率〔0.7±0.05〕dB/〔cm MHz〕〔25℃〕
尼龙靶线直径:0.16mm
尼龙靶线位置偏差:±0.1mm
3.31/2数字多用表:准确度: ≤±1%
分辨力:1A
测量范围:〔0~999〕A
五、环境条件
序号
项 目
要 求
实际情况
结 论
1
温 度
〔15~35〕℃
〔15~35〕℃
合格
2
相对温度
≤80%
≤80%
合格
3
气 压
〔86~106〕kPa
〔86~106〕kPa
合格
4
电 源
220V(1±10%)50Hz
220V(1±10%)50Hz
合格
/
/
/
/
/
/
/
/
/
/
六、计量标准的量值溯源和传递框图
上级计量标准
中国计量科学研究院
中国计量科学研究院
毫瓦级超声功率副基准
测量范围: f:〔0.5~10〕MHz
p:〔1~500〕mW
不确定度:δ:5 %
直接测量
直接测量
本所最高计量标准
医用诊断
医用诊断超声源检定装置
测量范围: f:〔0.5~10〕MHz
p:〔1~500〕mW
不确定度:δ:10%
直接测量
直接测量
工作计量器具
医用毫瓦级超声源
医用毫瓦级超声源
测量范围: f:〔0.5~10〕MHz
p: 500mW以下
不确定度:δ:20%
注:f-频率范围; p-超声功率范围 ; δ-不确定度。
七、计量标准的测量重复性试验
选一台性能良好的医用超声诊断仪,用毫瓦级超声功率计,在重复条件下连续测量10次,计算出每组的输出声强:5.14、5.13、5.13、5.13、5.12、5.12、5.1
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