医疗机构执业登记办事指南.docVIP

PAGE PAGE 1 BSZN-0627-2011/01 医疗机构执业登记 办事指南 发布 发布机构标志 2012-1- 上海市卫生局 发布  医疗机构执业登记审批 办事指南 一、适用范围 本指南适用于在本市开展医疗机构执业活动的单位或个人申请医疗机构执业登记审批。 二、事项名称和代码 医疗机构执业登记审批（0627）。 三、办理依据 1.《医疗机构管理条例》第三章（第十五条至第二十三条）； 2.《医疗机构管理条例实施细则》第三章（第二十五条至第三十九条）； 3.上海市医疗机构管理办法》第三章（第二十一条至第三十条）； 4.《医疗美容服务管理办法》。 四、办理机构 （一）办理机构名称及权限 上海市卫生局 （二）审批内容 上海市医疗机构执业登记审批，包括新证、变更、校验、停业（歇业）、延续（换证）、补证、注销。 （三）法律效力 获得上海市卫生局医疗机构执业登记审批的，可以在本市登记注册地从事医疗执业活动。 （四）审批对象 是指取得上海市卫生局核发的《医疗机构设置批准书》，需要在本市从事医疗机构执业活动的单位，以及卫生部批准设置的需要在本市从事医疗机构执业活动的独资医疗机构。 五、审批条件 （一）准予批准的条件： 医疗机构执业登记审批，应当符合下列条件： 1.依法获得设置医疗机构批准书，并在有效期内提出医疗机构执业登记申请； 2.符合医疗机构的基本标准； 3.有适合的名称、组织机构和场所； 4.有与其开展的业务相适应并符合规定的资金、仪器设备、卫生技术人员以及通讯、供电、上下水道等必要设施； 5.有相应的规章制度； 6.能够独立承担民事责任； 7.审批申请提交的资料和程序符合国家及地方相关规定。 （二）不予批准的情形： 有下列情形之一的，并不符合前述准予批准条件的单位或个人不予执业登记： 1.不符合设置医疗机构批准书核准的事项； 2.不符合医疗机构基本标准； 3.投资不到位，不能满足投资总额的资信证明； 4.新建项目无法提供竣工验收材料(含污水处理、消防验收)； 5.医疗机构用房不能满足诊疗服务功能； 6.通讯、供电、上下水道等公共设施不能满足医疗机构正常运转； 7.医疗机构规章制度不符合要求； 8.消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核不合格； 9.医疗机构或者业务科室名称不符合要求； 10.不符合诊疗科目或业务科室设置要求； 11.其他不符合应具备条件的情形。 六、审批数量 无数量限制。 七、申请材料 （一）形式标准 1.申请材料按本手册申请书载明的顺序排列。 2.申请材料按A4规格纸张打印。 3.申请材料的复印件应清晰。 4.申请材料应每份加盖公章。 （二）行政审批申请材料目录 1.执业登记新证 序号 提交申请材料名称 性质 数量 分类 要求 1 医疗机构执业登记注册书 原件 1 纸质 完整填写，包括签名、公章、日期 2 设置医疗机构批准书或设置批准文件 复印件 1 纸质 设置批准有效期在规定期限内，有效期过期者要求重新申请设置。医疗机构执业登记注册书上申请的内容必须在设置批准范围之内，超出该范围的，要求重新申请设置。 3 房屋产权证明或使用证明 原件 1 纸质 医疗机构使用的医疗用房应有房屋产权证明，无产权的提供使用证明，属租赁关系的提供双方租赁合同，产权为政府者，提供政府部门同意其使用的证明。 4 验资证明、资产评估报告 复印件 1 纸质 具有资质的机构出具的验资证明或资产评估报告能证明其注册资金到位。 5 医疗机构建筑设计平面图 复印件 1 纸质 建筑设计平面图显示的医疗机构建筑面积、布局、流程等符合医疗机构设计规范。 6 医疗机构规章制度 复印件 1 纸质 医疗机构应提供各项规章制度、人员岗位责任制及医疗护理技术操作规程，并成册可用 7 医疗机构法人代表或主要负责人以及各科室医护人员名录和有关资格证书、执业证书原件及复印件、科室负责人职称证书原件 复印件 1 纸质 对医护人员证书原件与复印件进行核对后留复印件，返还原件。 8 新建、改建或迁建的医疗机构提交竣工验收的批准文件（含污水方案、消防），设有X光机的提交放射防护预先评价报告、效果评价报告 复印件 1 纸质 竣工验收的批准文件，包括竣工验收报告或备案书、消防验收合格证明及污水处理方案。设有X线摄片机的医疗机构还应提供环保部门或其委托部门出具的放射防护预先评价报告书或者放射防护设施防护效果评价报告书。 9 共同设置的医疗机构应提交有关合同 复印件 1 纸质 共同合作设置医疗机构的单位的有关合作合同复印件，分别由合作的单位加盖公章。 2.变更 （1）市卫生行政部门审批的机构名称变更 序号 提交申请材料名称 性质 数量 分类 要求 1 《医疗机构申请变更登记注册书》 原件 1 纸质 完整填写，