2014执业中药师考前自测题（药事管理与法规篇）.doc

2014执业中药师考前自测题(药事管理与法规篇) 　一、A型题：最佳选择题 　　1.药品编码本位码共14位，其中第9到第13位为 　　A.药品企业标识 　　B.药品产品标识 　　C.药品类别码 　　D.药品国别码 　　E.校验码 　　正确答案：B 　　2.药品质量特性不包括 　　A.安全性 　　B.有效性 　　C.无毒性 　　D.稳定性 　　E.均一性 　　正确答案：C 　　3.关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法，错误的是 　　A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》 　　B.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范 　　C.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定爺材产地 　　D.医疗机构不可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用 　　E.经营企业可以外购中药饮片半成品进行分包装后销售 　　正确答案：E 　　4.根据《中华人民共和国药品管理法》，未强制要求药品经营企业执行的是 　　A.进货检査验收制度 　　B.药品内在质量检验制度 　　C.药品人库检査制度 　　D.药品出库检査制度 　　E.药品保管制度 　　正确答案：B 　　5.药品监督管理部门在药品上市后评价中，发现某药品对肝脏副作用很大，决定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的该药品自用，B医生继续开具该药品的处方，医院药剂科继续调剂该药品。请问以上行为不受《中华人民共和国药品管理法》约束的是 　　A.药品监督管理部门的行政决定 　　B.药品生产企业该药品的销售行为 　　C.A医生的药品自用行为 　　D.B医生的药品处方行为 　　E.医院药剂科的药品调剂行为 　　正确答案：C 6.国家药品不良反应监测中心报告，从香港进口的某一中成药疗效不确，不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当 　　A.按劣药处理 　　B.按假药处理 　　C.按假药或者劣药处理 　　D.撤销医药产品注册证 　　E.撤销进口药品注册证 　　正确答案：D 　　7.根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括 　　A.医疗用毒性药品 　　B.麻醉药品 　　C.精神药品 　　D.生物制品 　　E.放射性药品 　　正确答案：D 　　8.根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的是 　　A.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 　　B.变质的、被污染的 　　C.超过有效期的 　　D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 　　E.所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 　　正确答案：C 　　9.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品广告的说法，正确的是 　　A.跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门的批准 　　B.药品广告可以含有保证功效的内容 　　C.药品广告可以含有科研机构的专家作证明的内容 　　D.药品广告包含药品说明书中适应症的内容 　　E.可以在地方电台上宣传取得药品广告批准文号的处方药 　　正确答案：D 　　10.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项是 　　A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请 　　B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录 　　C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求 　　D.中药饮片的包装材料和容器 　　E.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器 　　正确答案：E 二、B型题：配伍选择题 　　11、 　　A.中成药价格 　　B.中药饮片价格 　　C.化学药品价格 　　D.处方药价格 　　E.非处方药价格 　　(1)国务院价格主管部门负责制定国家基本医疗保障用药中的() 　　正确答案：D 　　(2)省级价格主管部门负责制定国家基本医疗保障用药中的() 　　正确答案：E 　　12、 　　A.中国食品药品检定研究院 　　B.国家食品药品监督管理局药品审评中心 　　C.国家食品药品监督管理局药品评价中心 　　D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 　　E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心 　　(1)负责组织药品、医疗器械的质量抽査检验工作的机构是() 　　正确答案：A 　　(2)加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是() 　　正确答案：C 　　(3)负责药品GMP认证检査员库及其检査员的日常管理工作的机构是() 　　正确答案：D 　　(4)负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是() 　　正确答案：B 　　13、 　　A.GLP 　　B.GCP 　　C.GMP 　　D.GSP 　　E.GAP 　　(1)进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验须遵守的质量管理规范，英文缩写是48.药品生产管理和质量控制的基本要求的质量管理规范，英文缩写是() 　　正确答案：B 　　(