Q_1401BDJ002-2018百德久卫生洗手液最新_PDF解密.pdf

Q/1401BDJ002 济南益博医疗器械有限公司企业标准 Q/1401BDJ002——2018 百德久牌卫生洗手液 2018-4-1发布 2018-4-1实施 济南益博医疗器械有限公司 发布 Q/1401BDJ002——2018 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时，以国家法律、法规和强制性 标准为准。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利 的责任。 本标准于2018年 04 月01 日发布并实施。 本标准自发布之日起有效期限三年，到期复审。 本标准起草单位：济南益博医疗器械有限公司。 本标准主要起草人：陈校桀。岳新芹。 Q/1401BDJ002——2018 百德久牌卫生洗手液 1 范围 本标准规定了百德久牌卫生洗手液的要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、 贮存。 本标准适用于以纯天然植物萃提取物为主剂的百德久牌卫生洗手液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T6680-1986 液体化工采样总则 GB/T6682-1992 分析实验室用水规格和试验方法 《中华人民共和国药典》 （2010年版） 《消毒技术规范》 （2002 年版） 3 要求 3.1 理化指标 理化指标应符合表 1 的规定。 表 1 项目 指标 外观 白色透明液体 总活性物% ≥ 20% 3.2 微生物指标 微生物指标应符合表2 的规定。 表2 项目 作用时间 细菌总数/ （CFU/g) 1000 粪大肠杆菌 不得检出 3.3 外观 将样品装入干燥洁净的比色管内，在非直射条件下进行观察，按指标要求进行评判。 4 试验方法 4.1 总活性物含量检测 精密称取本品10g 左右，加入已恒重的称量瓶中，在 110℃±2℃烘箱中烘至恒重，即 得。 4.2 微生物学指标 按 《消毒技术规范》2002 年版的规定执行。 4.3 稳定性检测 将产品于 （-5±2）℃的冰箱中放置24h，取出恢复至室温时观察，无沉淀和变色现象； （40±1）℃的冰箱中放置24h，取出恢复至室温观察，无异味、无分层和变色现象。 Q/1401BDJ002——2018 5 检验规则 5.1 检验类别 产品检验分出厂检验和型式检验。 5.2 出厂检验 5.2.1 出厂检验项目为本标准的外观、pH值、有效成分含量。每次产品出厂前应经出厂检 验合格并附合格证方可出厂。