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4.2 管理体系 术语： 3.2.1 体系：相互关联相互作用的一组要素。 3.2.2 管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系。 3.2.3 质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 -----摘自GB/T19000-2008 标准的术语 河南省技术监督培训中心 * 4.4 检测和/或校准分包 分包——实验室在某些情况下，委托其他的实验室为其提供检测数据的业务活动。 资质认定中的分包——实验室具备对某一产品进行检测的部分能力，为了满足客户的需求，可以将不能检测的个别参数委托给符合分包要求的实验室进行检测 与实验室认可的分包有区别 ——实验室认可的分包包括未预料的或持续的原因。 ——资质认定仅限于已开展产品的检验，部分项目不具备能力。 河南省技术监督培训中心 * 分包的控制 ——必须是参数：产品能检验，个别参数不能检验 ——*分包比例予以控制：仅限仪器设备使用频次低、价格昂贵、特种项目 分包实验室的要求：管理体系符合本准则的要求，应当是获得资质认定的实验室。 分包实验室的能力确认 ——实验室适当的方式来确保、证实 ——评价记录：名单、调查材料、确认记录等 ——必要时，可以进行第二方审核 客户同意 ——书面通知 ——客户同意记录 ——报告中注明 河南省技术监督培训中心 * 4.8 纠正、纠正和预防措施 ——不符合的识别途径： 监督活动 顾客的投诉和申诉 设备的校准和期间核查 消耗性材料的检查 原始记录的审查 内审、管理评审、外审 外部比对、质量控制等 河南省技术监督培训中心 * 不符合的问题包括： 报告证书的差错 原始记录的差错 数据处理的差错 仪器设备的失控 校准溯源的失控 检测方法的问题 环境条件的失控 消耗材料的差错 计算机和自动化检测工作的差错 供方的差错等 河南省技术监督培训中心 * 采取纠正措施 ——立即停止不符合工作 ——标记 ——纠正 ——危害评估 ——追溯 ——通报可能影响的方面 河南省技术监督培训中心 * 河南省技术监督培训中心 * 其中环境、安全管理要求 5.2.3 实验室应建立并保持安全作业管理程序，确保化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击、以及水、气、火、电等危及安全的因素和环境得以有效控制，并有相应的应急处理措施。 5.2.4 实验室应建立并保持环境保护程序，具备相应的设施设备，确保检测/校准产生的废气、废液、粉尘、噪声、固废物等的处理符合环境和健康的要求，并有相应的应急处理措施。 实验室的安全危险 河南省技术监督培训中心 * 河南省技术监督培训中心 * 第三节 关于资质证书： 国家认证认可监督管理委员会2006年第13号公告：为贯彻落实《中华人民共和国认证认可条例》和《实验室和检查机构资质认定管理办法》（国家质检总局86号局长令发布），规范实验室和检查机构资质认定工作，国家认监委决定，自2006年7月1日起，启用实验室和检查机构的资质认定证书。 河南省技术监督培训中心 * 资质认定证书包括四种形式：????1? 计量认证证书：对向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室颁发，使用CMA标志；????2 审查认可证书：对向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构颁发，使用CMA标志；????3? 验收证书：对质量技术监督系统质量（如纤维）检验机构颁发，使用CAL标志；???4 授权证书：对国家认监委授权的国家产品质量监督检验中心、省级质量技术监督部门授权的产品质量监督检验站颁发，使用CAL标志。 第四章 实验室管理体系 河南省技术监督培训中心 * 1 管理体系图 # 实验室管理体系：控制实验室运作的质量、行政和技术体系。 （ISO/IEC 17025） # 实验室管理体系应确定： 组织机构 职责 资源配置 活动和其程序（采用过程方法） 河南省技术监督培训中心 * 2 过程方法  将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。 河南省技术监督培训中心 * 过 程 过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 输入 输出 管理控制 过程方法的管理模式图示：P 策划 D 实施 C 检查 A处置 P C A D 3 管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。 保证管理体系系统性、全面性、有效性、适宜性（适应性） 河南省技术监督培训中心 * 4 实验室管理体系文件 P79-135 相关法规标准 管理手册 程序文件 作业指导书 表格/记