葛卫红 合理用药相关法规与其落实.pdfVIP

南京鼓楼医院 葛卫红 u1985年，世界卫生组织(WHO)内罗毕国际 合理用药专家会议提出合理用药的要求： u对症开药，供药适时，价格低廉，配药准确 u剂量用药间隔和时间均正确无误 u药品必须有效、质量合格、安全无害 u1987年WHO的合理用药标准有5条： u （1）开具处方的药物应适宜 u （2）在适宜的时间，以公众能支付的价格保证药物供应 u （3）正确地调剂处方 u （4）以准确的剂量，正确的用法和用药时间服用药物 u （5）确保药物质量安全有效 u当今比较公认的合理用药 应包含安全、有 效、经济与适当这4个基本要素 u绝对合理用药也是难以达到的，一般所指的合 理用药只是相对的 u 《药品管理法》 u中华人民共和国主席令第四十五号，自2001年12月1日起施行 u 《处方管理办法》 u中华人民共和国卫生部令第53号，自2007年5月1日起施行 u 《药品不良反应报告和监测管理办法》 u中华人民共和国卫生部令第81号，自2011年7月1日起施行 u u第十四条 医师应当根据医疗、预防、保健需要， 按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理 作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等 开具处方。 u开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有 关法律、法规和规章的规定。 u第十五条 医疗机构应当根据本机构性质、功能、 任务，制定药品处方集。 u第十六条 医疗机构应当按照经药品监 管理部 门批准并公布的药品通用名称购进药品。 u同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得 超过2种，处方组成类同的复方制剂1～2种。因特殊诊 疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。 u第三十五条 药师应当对处方用药适宜性进行审核， 审核内容包括： u （一）规定必须做皮试的药品，处方医师 否注明过敏试 验及结果的判定； u （二）处方用药与临床诊断的相符性； u （三）剂量、用法的正确性； u （四）选用剂型与给药途径的合理性； u （五） 否有重复给药现象； u （六） 否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌； u （七）其它用药不适宜情况。 u第三十六条 药师经处方审核后，认为存在用药不 适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开 具处方。 u药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂， 及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告。 u 第三十七条 药师调剂处方必须做到 “四查十对”： u查处方，对科别、姓名、年龄 u查药品，对药名、剂型、规格、数量 u查配伍禁忌，对药品性状、用法用量 u查用药合理性，对临床诊断 u为加强医疗机构药事管理，促进药物合理应用， 保障公众身体健 ，卫生部、国家中医药管理局、 总后勤部卫生部联合印发了： 《医疗机构药事管理规定》 u卫医政发 〔2011 〕11号 u实施日期2011年3月1日 u 第七条 二级以上医院应当设立药事管理与药物 治疗学委员会；其他医疗机构应当成立药事管理 与药物治疗学组。 u医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员 会 （组）主任委员，药学和医务部门负责人任 药事管理与药物治疗学委员会 （组）副主任委员 u 第八条 u 药事管理与药物治疗学委员会（组），应当建立 健全相应工作制度，日常工作由药学部门负责。 u第九条 药事管理与药物治疗学委员会职责： u （一）贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、 法规、规章。 u （二）制定本机构药品处方集和基本用药目录； u （三）推动药物治疗相关临床诊疗指 和药物临 床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构 药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合 理用药； u （四）分析、评估用药风险和药品不良反应、药品 损害事件，并提供咨询与指导； u （五）建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请 的新购入药品、调整药品品种或供应企业和申报医院制 剂等事宜； u （六）监 、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性 药品及放射性药品的临床使用与规范化 u （七）对医务人员进行药事管理法律法规、规章制度 和合理用药知