药品购进程序学习.docVIP

康雅医药 08 培训资料 　　　　　　 PAGE 第 PAGE 1页 文件名称 药品购进程序 文件编号 QP-004-00-2008 1、目的 建立药品购进程序,规范公司药品的采购活动。 2、范围 适用于公司药品采购全过程的控制管理。 3、责任 质量管理部、仓储部、采购部、营销部、财务部。 4、程序 4.1 采购计划的编制：采购员根据销售及库存情况编制采购计划，经质量管理部、营销部、采购部参与评审，总经理批准后，采购部负责组织实施。 4.2 供应商审核 4.2.1 拟供货方必须具备法定资格，具有 4.2 4.3 签定采购合同或质量保证协议书 4.3 4.3.2 4.3.3 采购合同中应明确的质量条款有：药品质量应符合规定的质量标准和有关质量要求；整件货包装内应附产品合格证；每批产品应附厂检报告书；进口药品应附加盖供货单位或质量管理机构公章的《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）或《进口药品（材）批件、《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件，按国家规定需批签发的生物制品、血液制品应提供批签发合格证；药品包装应符合有关规定和货物运输的要求。 4.4 药品采购 4.4.1 采购药品时必须向供货方索取有效凭证。 4.4.2 采购进口药品时，应向供货方索取加盖供货单位或质量管理机构公章的《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）或《进口药品（材）批件、《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件。 4.4.3 采购国家规定需批签发管理的生物制品、血液制品时，须向供货方索取批签发合格证。 4.5 供货商评定 4.5.1 采购部负责向供货商索取所需资料并对其资格进行认真审查。必要时，采购部应会同质量管理部人员进行现场考察。相同品种应选择质量信誉好的供货方。 4.5.2 每年采购部应会同质量管理部、营销部等人员定期对供货方进行评定。评定的主要内容有：供货方的产品质量、交货及时性、价格、社会信誉、提供资料情况、售后服务、质量体系。评定合格的列入下一年度合格供应商名单。 4.5.3 所有的药品采购只能在“合格供应商”名单中选择，并坚持“按需进货，择优选购，交货及时”的原则。 4.5.4 凡供货单位出现2次以上提供不合格药品的情况，取消其供货资格。 4.6 采购文件 4.6 4.6 4.6 4.6 4.6 4.6 5、相关记录 5.1 采购计划 QR-016 5.2 购销合同 QR-039 5.3 药品购进记录 QR-021 5.4 供应商年度评审表 QR-042 5.5 首次供货企业考察表 QR-019；QR-020 5.6 取消供货单位资格通知单 QR-043 附一：药品购进流程 药 品 购 进 流 程 按首营审核程序办理 按首营审核 程序办理 首营企业 签订合同或质量保证协议书 签订合同或质量保证协议书 生产企业 销售人员资格审查1企业法人签署的销售人员委托书原件。 销售人员资格审查 1企业法人签署的销售人员委托书原件。 2身份证复印件 3岗位证复印件 进货 进 货 产 非首营企业 药 非首营企业 经营企业 按首营审核程序办理 按首营审核 程序办理 做好购进记录 做好购进记录 首营企业 采购员制定采购计划 采购员制定采购计划 索取该药品《进口药品注册证》、该批号《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》加盖供货单位质量管理机构原印章 索取该药品《进口药品注册证》、该批号《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》加盖供货单位质量管理机构原印章 按首营审核程序办理签订合同或质量保证协议书 按首营审核 程序办理 签订合同或质量保证协议书 首营企业 销售人员资格审查1企业法人签署的销售人员