reach对行业的影响化学品安评估高关注度物质.ppt

化学品目录管理作为受限物质法规符合性核查的工具 Ursula Schumacher 内容 化学品安全法规 合法途径 化学品注册：REACH 对行业的影响 化学品安全评估 高关注度物质(新的“黑名单“) 供应链互通 管理化学品目录的需要 化学品目录系统的基本特征 Intertek的“ChemSafe”解决之道 化学品安全法规 合法途径 “总的”限制 有毒化学品一般在销售和使用时受限或禁止 国家权威机构予以强制执行，即使使用可能对于消费者是安全无风险的 REACH化学品注册 所有物质必须对关于人类健康和环境的毒理属性进行评估 在欧洲只有具有注册号的化学品才可行 与现在相比，将有更多的物质受到限制，但这仅仅对于某些用途 对行业的影响 市场上大约有30000种物质需要注册 大约有1500种物质需要授权 超过5百万种商品需要详尽的安全数据表单SDS 化学品安全评估 按照REACH的规定，消费品的进口商需要做以下事项： 核对是否需要注册 §6.1 a) 如果物质有可能释放 b) 如果进口量大于每年1吨 c) 如果物质未注册 核对消费品中是否含有高关注度物质（附件14） §6.2a) 超过0.1% b) 是否进口量大于每年1吨 = 需要§ 30 中的信息 核对是否需要通报 a) 产品含有高关注度物质并符 合§6.2 的条件b) 该物质未经注册该用途 c) 暴露不能被排除的 高关注度物质 按照Directive 67/548/EEC，符合分级为致癌类1或2标准的物质 按照Directive 67/548/EEC，符合分级为诱导突变类1或2标准的物质 按照Directive 67/548/EEC，符合分级为繁殖毒性类1或2标准的物质 在REACH法规附件12陈述中，符合为持久、生物富积和有毒标准的物质 在REACH法规附件12陈述中，符合为非常持久、极具生物富积作用标准的物质 具有内分泌紊乱属性或持久、生物富积和有毒属性或非常持久、极具生物富积作用并且不满足(d)和(e)的标准，并有科学证据证明很可能对人类或环境有严重影响的物质。这类物质被提升到与(a)到(e)中物质相同的关注水平，按照REACH法规第56项的程序逐步得到验证。 进口商的义务 REACH强制进口商透露供应链 只有在产品或单质无历史数据时，化学和/或毒理测试才应进行 如果进行测试，测试方法的检测限必须在0.05% 风险互通 安全数据表单作为制定最完善的文献来互通风险。另外必须包含： a) 注册码 b) 排放情景描述 然而！！对于消费品是不需要详尽安全数据表单的，这仅仅是对化学物质和制剂。如果两种物质互相反应而形成一种新的物质，这成为物品，不需要详尽安全数据表单。 如果含有高关注度物质大于0.1%，§30(4) 中的信息是必须提供给工业和专业消费品使用者的文档。信息必须包含至少物质的名称和允许安全使用的足够信息。 附加说明 详尽安全数据表单和§30(4) 信息仅能表明产品含有高关注度物质。文档不能用于排除高关注度物质。 如果从产品或组分中无法得到详尽安全数据表单或§30(4)信息， RIP 3.8 技术指导文档TGD提供了如何要求供应商提供标准信息的描述。 只有在生产商和供应商拥有化学成分和相关量都罗列的管理体系时，才有可能从最终产品中追溯浓度。 进口商必须强制他的供应商收集物品中每个组分的无高关注度物质声明或详尽安全数据表单或§30(4) 信息。如果没有，他们必须进行测试。 管理化学品目录的需要  化学品目录体系的基本特征 原材料目录 产品目录（材料清单） 仓库管理 安全数据表单管理 操作规程（安全手册） 运输标志和运输应急卡 供应商管 废弃物管理 产品结构图或材料清单 消费品包含许多部分，每个部分有各自复杂的化学成分 举例 举例 举例 举例 Intertek 的解决之道 * AAFA Seminar Sept. 21, 2006in Dongguan, China * 为了保护公众、工人和环境， 已发布了相关法律 来禁止或限制某些化学品的 销售和使用 化学品可能对人类 健康和环境有危害 因此国家权威机构 对风险进行评估 “使用特殊”限制 对于某种使用，暴露被估算 可溯源的无影